Wir sind Bertrandt.
Ein eigenständiger und internationaler Engineering Dienstleister mit langjähriger Expertise. Mit branchenübergreifendem Know-how und einem ganzheitlichen System- und Produktverständnis schaffen wir technologische Lösungen entlang der gesamten Wertschöpfungskette. Wir beschäftigen uns mit den Trendthemen Digitalisierung, E-Mobilität und Autonome Systeme hauptsächlich für die Branchen Automotive, Luftfahrt, Defence und Maschinenbau und ermöglichen hier konsequent die Entstehung passgenauer Lösungen. Unser Ziel: den technologischen Fortschritt beschleunigen und einen relevanten Beitrag zu einer nachhaltigen Zukunft leisten. Daran arbeiten wir jeden Tag – mit rund 12.000 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern an über 50 Standorten weltweit.
Was Sie erwartet:
* Verantwortung für Entwicklung und Implementierung des globalen Qualitätsmanagementsystems (QMS) unter Einhaltung relevanter Normen und Regularien
* Steuerung des gesamten QMS-Projektlebenszyklus sowie enge Abstimmung mit globalen und lokalen Stakeholdern
* Organisation und Moderation von Change- und Abstimmungsprozessen inklusive Nachverfolgung von Maßnahmen
* Sicherstellung der Audit- und Zertifizierungsbereitschaft sowie Koordination entsprechender Aktivitäten
* Identifikation und Management von Risiken sowie Sicherstellung der termingerechten Umsetzung
* Abstimmung und Integration relevanter Systeme (z. B. eQMS/eDMS) sowie Unterstützung von Schulungen und Dokumentation
Was Sie mitbringen:
* Abgeschlossenes Studium im Bereich Naturwissenschaften, Medizintechnik, Pharmazie oder einem vergleichbaren Fachgebiet
* 3–5 Jahre Berufserfahrung im Bereich Quality Assurance oder Quality Operations in der Medizintechnik oder Pharmaindustrie
* Mindestens 3 Jahre praktische Erfahrung in der Entwicklung, Herstellung oder Qualitätskontrolle von Medizinprodukten und/oder Arzneimitteln
* Erfahrung im regulatorischen Umfeld (z. B. nationale Behörden) sowie mit Audits durch Dritte (z. B. EU Benannte Stellen, US FDA)
* Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
* Gelegentliche Reisebereitschaft
Bertrandt legt großen Wert auf Gleichbehandlung und Chancengleichheit. Unsere Recruiting-Entscheidungen basieren auf den Erfahrungen und Fähigkeiten der Bewerber*innen. Schwerbehinderte Menschen bzw. gleichgestellte Menschen im Sinne des SGB IX sind herzlich willkommen und werden bei gleicher Eignung bevorzugt eingestellt.
Sie sind interessiert?
Wir freuen uns über Ihre Bewerbung!