Ihre Aufgaben
* Entwicklung und Implementierung einer Fertigungsstrategie für plasmaderivierte Therapeutika, welche die Ziele der Organisation unterstützt und eine effiziente Produktion gewährleistet
* Überwachung der Produktionsabläufe einschließlich Prozessoptimierung, Planung und Ressourcenmanagement zur Erreichung der Produktions- und Effizienzziele
* Verantwortlich für die Gewährleistung der Einhaltung von Vorschriften und Standards in der Produktion, einschließlich FDA, EMA und cGMP, sowie Leitung von Audits und Inspektionen im Rahmen der Compliance Regularien
* Aufbau und Führung eines vielfältigen Produktionsteams mit Fokus auf Verantwortlichkeit, Weiterentwicklung und kontinuierliche Verbesserung
* Interdisziplinäre enge Zusammenarbeit zu Themen wie Instandhaltung, Qualitätssicherung, Lieferkette und regulatorische Sachverhalte zur Unterstützung der Produktentwicklung und Markteinführung neuer Therapien
* Definition und Überwachung von KPIs zu Produktionseffizienz, Qualität und Kosten unter Einsatz von Datenanalysen
* Stakeholder (m/w/d) zur Einführung neuer Technologien und Methoden zur Verbesserung der Fertigungsprozesse und der Produktqualität, einschließlich Automatisierung und Initiativen zur digitalen Transformation
* Förderer (m/w/d) für Erweiterung und Ausbau der Produktionsanlage z.B. Definition von organisatorischen, prozess- und ausrüstungstechnischen Maßnahmen in Zusammenarbeit mit den etablierten Projektteams
Ihr Profil
* Abgeschlossenes Masterstudium in Ingenieurwissenschaften, Biowissenschaften oder einem verwandten Bereich
* Langjährige Erfahrung in leitender Funktion in der Produktion in der biopharmazeutischen oder Plasmaindustrie
* Ausgeprägte Kenntnisse der vor- und nachgelagerten Prozesse, der Aufreinigungstechniken und der für die Branche relevanten Analysemethoden
* Fundierte Erfahrung in Produktionsüberwachung, KPI-Management, Personalbesetzungsmodellen, Change Management und Kostencontrolling
* Sehr gute Kenntnisse der weltweiten Vorschriften für Plasmaprodukte, einschließlich Risikomanagement und Qualitätssicherungsgrundsätzen
* Langjährige Führungserfahrung in der Leitung, Förderung und Weiterentwicklung großer Teams
* Hervorragende Kommunikations- und Kooperationsfähigkeiten und nachgewiesene Fähigkeit, produktive Beziehungen auf allen Organisationsebenen zu fördern
* Englisch- und Deutschkenntnisse auf sehr gutem Niveau
Was wir bieten
* Flache Hierarchien sowie angenehmes Arbeitsumfeld
* Individuelles Einarbeitungsprogramm
* Attraktive Vergütung
* Corporate Benefits (Rabatte für unsere Mitarbeitenden)
* Kantine und Verpflegungszuschuss
* Kindertagesstätte „BioNest“
* Fortbildungen und Trainings
* Kostenfreies Parkhaus für unsere Mitarbeitenden inkl. Lademöglichkeiten für Ihr E-Auto
Gesundheit ist Teamarbeit
So international wie ein Konzern, so persönlich wie ein Mittelständler, das ist die Kultur bei Biotest. Als weltweiter Spezialist für Immunologie und Hämatologie heißt unsere Mission „Leben retten“. Mit innovativen Produkten und richtungsweisender Forschung geben wir chronisch Kranken neue Perspektiven. Motivierte Mitarbeitende sind da ein Muss. Individuelle Förderung und Entwicklungsperspektiven gehören darum zu unserem Alltag. Werden Sie Teil einer 2.700 Mitarbeitenden starken Idee.
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