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Quality assurance manager (m/w/d) api production

Ferchau
Produktioner
Inserat online seit: 21 November
Beschreibung

Menschen und Technologien verbinden. Den Perfect Match für unsere Kunden gestalten. Immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir dich: als Mitarbeiter:in für einen unserer Kunden. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in den Bereichen Pharma und Life Science und überzeugen täglich mit fundierter Expertise und fachlichem Know-how. Du möchtest dein Potenzial vollständig entfalten können? Wir bieten dir eine Umgebung mit vielfältigen Aufgaben, neuen Herausforderungen und permanenten Chancen, an denen du weiterwachsen und dein Profil schärfen kannst. Dein Aufgabengebiet * Etablierung und Weiterentwicklung von FDA, EU GMP, ICH konformer Q-Systeme * Erstellung von Abweichungsberichten, CAPAs, Change Controls * Verantwortung für die Qualifizierung und Validierung und die Pflege sowie Ausbau des Trainingsystems * Erstellung, Auswertung und Analyse von KPIs * Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Audits und Inspektionen * Management von Gap Assessment Prozessen * Kontinuierliche Bewertung von nationalen und internationalen Gesetzen und Standards * Enge Zusammenarbeit mit der Zulassungsabteilung und anderen Standorten * Projektmanagement sowie Durchführung von Audits Das erwartet Dich bei uns * Unbefristeter Arbeitsvertrag * Betriebliche Altersvorsorge * Urlaubsgeld nach Tarifvertrag * Weiterbildungsangebote unseres Inhouse-Instituts, der FERCHAU Academy (E-learnings, Trainings und Seminare) * Prämienprogramm für Empfehlungen von neuen Kolleg:innen Das bringst Du mit * Erfolgreich abgeschlossenes Studium (Diplom, Master) in den Bereichen Chemie, Pharmazie, Biologie, Biotechnologie oder vergleichbar * Mehrjährige Berufserfahrung im Umfeld der Qualitätssicherung in einem produzierenden Unternehmen der pharmazeutischen Industrie wünschenswert * Umfangreiche Kenntnisse im FDA regulierten Bereich * Erfahrung im Bereich Herstellung, Qualitätskontrolle oder Qualitätssicherung von APIs * Hohes Verantwortungsbewusstsein und Zuverlässigkeit * Ausgeprägte Analyse- und Bewertungsfähigkeit sowie Prozess- und Qualitätsorientierung * Kommunikations- und Kooperationsfähigkeit * Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift Lust auf die nächste Herausforderung? Dann sollten wir uns unbedingt kennenlernen! Am schnellsten geht es, wenn du dich direkt bewirbst - gerne online unter der Kennziffer AD67-45387-F bei Frau Sarina von Schwartzenberg. Lass uns gemeinsam das nächste Level nehmen und Technologie nach vorne bringen!

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