Stellenbeschreibung Zur Erweiterung unserer Kapazitäten entsteht an unserem Standort Köln Mülheim eine moderne Produktionsanlage für klinische Reagenzien. Wir suchen Menschen, um mit uns diesen Betrieb neu aufzubauen und zu gestalten, um auch in Zukunft unsere Kunden und Patienten zuverlässig mit hochwertigen Produkten beliefern können. Als Gruppenleitung unterstützen Sie den Aufbau der neuen klinischen Reagenzienproduktion am Standort Köln. Dort etablieren und führen Sie die Gruppe für die Herstellung von klinischen Produkten und Reagenzien in Säugerzellen nach GMP-Regularien. Sie koordinieren die Herstellung von Zellbänken und die Kultivierung von Zellkulturen (Upstream Processing) bis zu einem Maßstab von 200l. Neben Transfer und Produktion des bestehenden Produktportfolios implementieren Sie neue Prozesse aus der Entwicklung in die Routineproduktion. Dabei arbeiten Sie eng mit der Produktionsplanung, dem Downstream Processing, der Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung zusammen und vertreten Ihren Bereich bei Audits vor Kunden und Behörden. Dabei stellen Sie ein Höchstmaß an Qualitätsstandards (GMP, Hygiene, Gentechnik und Dokumentation) für unsere Produkte und Kunden sicher. Zusätzlich betreuen Sie Projekte in ihrem Aufgabengebiet und entwickeln SOPs und Prozesse kontinuierlich weiter.