Menschen und Technologien zu verbinden, den Perfect Match für unsere Kunden zu gestalten, immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung zu finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir Sie: Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in allen Technologiebereichen und für alle Branchen Ihr Aufgabengebiet * Leitung und Moderation von Change Review Board Meetings inklusive Protokollierung und Nachverfolgung * Steuerung des gesamten QMS-Projektlebenszyklus von Scoping bis Lokalisierung * Koordination der Zusammenarbeit mit Global Process Owners, Local Process Owners und Standortvertreter:innen * Identifikation und Pflege von Schnittstellen zu lokalen Herstellern sowie Unterstützung bei Zertifizierungsaudits * Planung, Organisation und Überwachung von Projektkommunikation, Trainings und Stakeholder-Abstimmungen * Risikomanagement einschließlich Bewertung, Mitigation und Eskalation bei Bedarf * Sicherstellung der termingerechten Bereitstellung von QMS-Dokumenten gemäß Standards mittels Tools wie eDMS oder Polarion * Abstimmung zur Audit-Readiness mit Head of Quality Systems, Digital Quality sowie Audit-Programm-Verantwortlichen * CAPA-Nachverfolgung nach internen oder externen Audits (Stage 1/2) auf Standort- und Unternehmensebene Ihre Vorteile bei uns * Betriebliche Altersvorsorge * Flexible Arbeitszeitgestaltung durch Gleitzeitregelungen, Teilzeitmöglichkeiten und z. T. Vertrauensarbeitszeit * Bei uns kannst du eigene Ideen einbringen und aktiv mitgestalten * Fachliche und persönliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten Ihr Profil * Abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwesen, Naturwissenschaften oder vergleichbare Qualifikation * Mindestens 3 Jahre Erfahrung in Entwicklung, Produktion oder Kontrolle von Medizinprodukten oder Arzneimitteln * Praxis in regulierten Umfeldern etwa nationale Zulassungsbehörden oder Drittparteiaudits (EU-Benannte Stellen, US-FDA) * Kenntnisse in Nutzung von eQMS-, eDMS-Systemen (z. B. Luminus, Polarion) * Erfahrung im Projektmanagement mit Methoden wie Wasserfall- oder agilen Ansätzen * Vertrautheit mit CAPA-Prozessen sowie Audit-Vorbereitung * Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift * Bereitschaft zu gelegentlichen Dienstreisen Unser Angebot ist wie für Sie gemacht? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung - gern unter der Kennziffer AD94-86097-HM bei Herrn Anil-Sahin Gülay. Wir matchen: Ihr Potenzial und unsere Möglichkeiten. Challenge accepted? Starten wir gemeinsam das nächste Level und entwickeln die Zukunft!