Das erwartet Sie
Als Qualitätsmanager:in Pharmaprodukte der K+S Aktiengesellschaft am Standort Kassel übernehmen Sie zum nächstmöglichen Zeitpunkt folgende Aufgaben im Qualitätsmanagement:
1. Verfolgung relevanter gesetzlicher und normativer Änderungen sowie Mitwirkung bei deren Umsetzung und Entwicklung des QM-Systems
2. Aufrechterhaltung bestehender Zertifikate, Dossiers und Drug Master Files (GMP, CEP, US DMF, etc.) sowie Produktregistrierung in zukünftigen Zielmärkten
3. Monitoring der Produkt- und Servicequalität, Maßnahmenentwicklung und Koordination qualitätsrelevanter Projekte
4. Produktänderungsmanagement sowie anwendungstechnische Beratung
5. Validierungen und Dokumentationsmanagement
6. Planung/Durchführung in- und externer Audits sowie Initiierung und Begleitung von Korrektur-/Vorbeugemaßnahmen
7. Spezifikationsmanagement und Lieferantenqualifizierung
Diese Stelle ist in Vollzeit geplant, eine Besetzung durch sich ergänzende Teilzeitbeschäftigte ist grundsätzlich möglich. Teilen Sie uns gern Ihre Arbeitszeitwünsche mit, wir prüfen gern für Sie die Möglichkeiten.
Das bringen Sie mit
8. Ausbildung oder Studium im naturwissenschaftlichen Bereich (Chemie, Pharmazie, Biochemie, Biotechnologie); alternativ ein abgeschlossenes technisches / medizinisches Studium oder vergleichbare Qualifikation mit erster Berufserfahrung
9. Grundkenntnisse des Qualitätsmanagements nach GMP und DIN EN ISO 9001
10. Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen im Bereich pharmazeutischer Produkte
11. Zuverlässiger Teamplayer mit strukturierter und analytischer Arbeitsweise
12. Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten inkl. Sprachkenntnissen in Deutsch (mindestens Level B2) und Englisch
Sollten Sie nicht alle aufgezählten Anforderungen erfüllen, ergreifen Sie dennoch die Chance und bewerben Sie sich.