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Projektmanager Qualitätskontrolle (m/w/d) - LIMS-Implementierung
Neovii Biotech ist Spezialist für die Entwicklung und Vermarktung von immunologisch wirksamen biopharmazeutischen Produkten zur Prophylaxe oder Therapie immunologischer Erkrankungen. Der Schwerpunkt liegt auf dem Einsatz innovativer Antikörpertherapien. Neovii Biotech produziert und vermarktet insbesondere einen polyklonalen Antikörper, der in der Transplantationsmedizin etabliert und weltweit in mehr als 40 Ländern zugelassen ist.
Projektleitung zur Implementierung eines Laborinformationsmanagementsystems (LIMS) für die Qualitätskontrolle.
Analyse bestehender Prozessabläufe in der Qualitätskontrolle und Auswahl eines geeigneten LIMS.
Ermittlung von Verbesserungspotenzialen und Implementierung sowie Validierung des LIMS ausgehend von einem papierbasierten System.
Erstellung und Verwaltung der dazugehörigen Prozessdokumentation.
Ansprechpartner für die Anwender aus der Qualitätskontrolle und Durchführung von Schulungen.
Sicherstellung der Datenintegrität.
Schnittstelle der Qualitätskontrolle zu anderen Fachabteilungen und Beratung zu LIMS-bezogenen Themen.
Reporting zum Projektfortschritt.
Abgeschlossenes Studium der Natur- oder Ingenieurswissenschaften.
Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im GMP-Umfeld notwendig.
Erfahrung in der erfolgreichen Einführung eines automatisierten Dokumentationssystems, vorzugsweise eines LIMS.
Hohe IT-Affinität und Freude am Umgang mit Datenbanksystemen, Laborsystemen, Datenerfassung und Netzwerken.
Selbständige, verantwortungsbewusste, strukturierte und teamorientierte Arbeitsweise, zielgruppengerechte Kommunikation, Problemlösungskompetenz und analytische Denkweise
Sehr hohes Qualitätsbewusstsein
Sprachkompetenzstufe (CEFR-System):
Deutsch C1
Englisch C1
Bei uns erwartet Sie ein abwechslungsreiches Arbeitsumfeld in der Biotech mit Freiräumen zur Gestaltung und kurzen Entscheidungswegen. Darüber hinaus bieten wir flexible Arbeitszeiten (Gleitzeitmodelle, 37,5 Stunden/Woche), eine attraktive Vergütung, 30 Urlaubstage sowie verschiedene Sozialleistungen.