Vollzeit/Teilzeit (mind. 30h/Woche) | In Dresden | Vor Ort mit Möglichkeit für mobiles Arbeiten
Du willst Qualitätsmanagement nicht nur verwalten, sondern aktiv mitgestalten und in einem entwicklungsnahen Umfeld echte Wirkung erzielen?
Du hast Erfahrung mit ISO-Normen, Audits und CAPAs und möchtest deine Expertise in einem modernen MedTech-Scale-up einbringen?
Du arbeitest strukturiert, eigenverantwortlich und suchst eine Position, in der du Verantwortung übernehmen und dich fachlich weiterentwickeln kannst?
Dann bist du genau der/die Richtige für uns!
Deine Aufgaben
* Aktive Mitgestaltung und Weiterentwicklung unseres Qualitätsmanagements mit individuell abstimmbaren Verantwortungsschwerpunkten je nach Profil
* Eigenverantwortliche Betreuung von CAPAs, Abweichungen und Änderungsprozessen in enger Zusammenarbeit mit Entwicklungsteams und unserer QMB
* Mitwirkung bei internen, Lieferanten- und externen Zertifizierungsaudits – inklusive Übernahme der Rolle als Zweitauditor
* Zentrale Verantwortung für qualitätsrelevante Aufgaben im Bereich Prozessvalidierung sowie im Infrastruktur- und Messmittelmanagement
* Vielseitige Mitarbeit in weiteren operativen und strategischen QM-Themen, insbesondere:
o Schulungs- und Trainingsmanagement
o Validierung computergestützter Systeme inkl. Risikoanalysen für interne Softwarelösungen
o Qualifizierung und Weiterentwicklung unseres Lieferantennetzwerks
o Moderne Dokumentenlenkung und Prozessdokumentation
* Aktive Unterstützung bei der Einführung einer neuen QMS-Software und der digitalen Weiterentwicklung unseres Qualitätsmanagements
* Unterstützung des Regulatory-Affairs-Verantwortlichen bei Bedarf
Das solltest du mitbringen
* Einen akademischen Abschluss (z.B. Ingenieurwesen, Biowissenschaften, Medizintechnik etc.)
* Fundierte Kenntnisse relevanter Qualitätsmanagement-Normen wie ISO 13485 oder ISO 9001
* Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement nach ISO 13485 oder ISO 9001, bestenfalls in einem entwicklungsnahen Unternehmensumfeld
* Selbstständige, strukturierte und zuverlässige Arbeitsweise
* Erste Praxis im Umgang mit technischen Abweichungen (Non-Conformities), CAPA-Prozessen sowie in der Durchführung von Prozessvalidierungen von Vorteil
* Proaktive „Hands-on“-Mentalität mit hoher Eigeninitiative
* Idealerweise praktische Erfahrung als Auditor für interne und/oder Lieferantenaudits sowie in der Begleitung externer Audits durch Zertifizierungsstellen
* Qualifikation als Qualitätsmanagementbeauftragter (QMB) ist vorteilhaft
* Ausgeprägte Kommunikationsstärke sowie sicheres Auftreten gegenüber internen und externen Ansprechpartner
* Schnelle Auffassungsgabe und hohe Lernbereitschaft
* Fließende Deutschkenntnisse sowie sehr gute Englischkenntnisse
Das bieten wir dir
* Spannende Projekte & Verantwortung von Anfang an
* 30 Tage Urlaub & MyFlextime für zusätzliche Freizeit
* Flexible Arbeitszeiten & Mobile Office
* 1 Team-Tag pro Halbjahr ergänzt durch Firmenevents im Jahresverlauf, die das Wir-Gefühl fördern
* Ein wettbewerbsfähiges Gehalt & Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge
* Interdisziplinären Austausch und Weiterbildungsmöglichkeiten in einem Team, das mit Leidenschaft an der Umsetzung der Vision arbeitet, den Medizinmarkt zu revolutionieren
* Unbegrenzt: 2 aufeinanderfolgende Karenztage bei Krankheit für dich und deine Kinder
* Zuschuss zum JobTicket - auch als Deutschland-Ticket möglich
* Bürofläche mit moderner Infrastruktur und ergonomische Sitz-/Steharbeitsplätze
* Wasser, Obst & Kaffeespezialitäten for free
Ansprechpartner:in
Eva Brunner
e-mail jobs@anvajo.com
phone +49 (0) 351 8547 8403
mobile +49 (0) 151 1434 4922
Über uns
anvajo ermöglicht den Zugang zu Labordiagnostik – für alle, jederzeit und weltweit. Wir sind ein deutsches MedTech-Unternehmen welches Point-of-Care-Geräte zur schnellen, zuverlässigen und kosteneffektiven Analyse von Flüssigkeiten entwickelt, die sogenannten fluidlabs. Die digitale holografische Mikroskopie und das kompakte Spektrometer bilden zusammen das Herzstück unserer fluidlabs. Unsere Vision: eine bessere Gesundheitsversorgung, in der Erkrankungen bei Menschen und Tieren schneller erkannt, Therapien effizienter entwickelt und deren Verlauf genauer verfolgt werden können.