Richter BioLogics ist ein innovatives und führendes Biotechnologie-Unternehmen. Als erstklassiger Auftragsentwickler und -hersteller tragen wir mit über 400 engagierten Mitarbeitenden sowie modernsten Technologien zur Gesundheit der Menschen weltweit bei. An unseren Standorten in Hamburg, Bovenau und Hannover entwickeln und produzieren wir unter GMP-Bedingungen hochwertige biopharmazeutische Arzneimittelwirkstoffe. Wir investieren kontinuierlich in Produktionsanlagen und Labore und treiben Innovationen voran. Werden Sie Teil unseres Teams und arbeiten Sie an spannenden Projekten, welche die Zukunft gestalten.
Zur Verstärkung unserer Abteilung Qualitätssicherung suchen wir einen erfahrenen Senior Projektmanager (m/w/d) mit praxisnaher GMP-Expertise in Vollzeit. In dieser Schlüsselrolle steuern Sie Projekte, koordinieren interne und externe Schnittstellen und sichern regulatorische Standards sowie Kundenzufriedenheit – in einem dynamischen, internationalen Umfeld. Kommen sie zu uns als
Senior Quality Assurance Project Manager (m/w/d)
* Verantwortung für projektbezogene Qualitätssicherungsthemen – intern und gegenüber Kunden
* Koordination aller QA-relevanten Aktivitäten mit internen und externen Stakeholdern
* Enge Zusammenarbeit mit Projektmanagement, Produktion und Qualitätskontrolle
* Organisation und Moderation von QA-geführten Meetings mit internen Teams und Kunden
* Sicherstellung der Einhaltung von GMP-Vorgaben und kundenspezifischen Qualitätsvereinbarungen
* Eigenständige Bewertung und Bearbeitung von Abweichungen, Change Controls, CAPAs und OOX-Vorgängen
* Eskalation kritischer Qualitätsfragen inklusive Einbindung der Qualified Person (QP)
* Erstellung und Pflege kundenspezifischer Qualitätsdokumente (z. B. Kontrollstrategien, Product Quality Reviews)
* Unterstützung bei internationalen Behördenanfragen und regulatorischen Anforderungen
* Aktive Teilnahme an Kundenaudits und Behördeninspektionen
* Abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Chemie, Biotechnologie, Ingenieurwesen oder verwandten Naturwissenschaften
* Mehrjährige Berufserfahrung in GMP-regulierten QA-Rollen im Pharmaumfeld
* Fundiertes Projektmanagement-Know-how, gerne mit Zertifizierung, und Kompetenz in der Koordination komplexer Projekte
* Analytisches Denkvermögen, Organisationstalent und ausgeprägte Kommunikationsstärke
* Durchsetzungsfähigkeit, Verhandlungsgeschick, Konfliktlösungskompetenz und strategischer Weitblick im Umgang mit Kunden und Fachabteilungen
* Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse, interkulturelle Sensibilität sowie Präsentationssicherheit und routinierter Umgang mit MS Office
* Idealerweise Erfahrung mit Dokumenten- und Workflowmanagementsystemen (z. B. Veeva Vault QMS)
* Eine spannende, anspruchsvolle Tätigkeit in einem dynamischen Markt mit langfristiger Perspektive
* Flexible Arbeitszeitmodelle
* Leistungsgerechte Vergütung (inklusive Sonderzahlungen und Zuschläge)
* 30 Tage Urlaub
* Individuelle Mitarbeiterförderung und -qualifizierung
* Betriebliche Altersvorsorge mit attraktivem Arbeitgeberanteil, vermögenswirksame Leistungen, Corporate Benefits
* Kostenlose Parkplätze, Zuschüsse zum öffentlichen Nahverkehr oder BusinessBike, kostenfreie Getränke sowie ein Zuschuss zum Mittagessen
* Beihilfe von bis zu € 750,– bei einem Umzug ab 150 km an einen unserer Standorte
Das macht uns besonders:
* Für uns sind das Miteinander und die Vereinbarkeit von Beruf und Familie ein Erfolgsfaktor
* Ein motiviertes und engagiertes Team, welches sich immer neuen Herausforderungen stellt und dabei den Spaß an der Arbeit nicht vergisst
* Vielfältige Entwicklungsmöglichkeiten innerhalb der Abteilung
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