Qualitätsmanager Vigilance Medizintechnik (m/w/d)
Experten. Talente. Persönlichkeiten.
Einfach exzellente Aussichten! Wir sind eine Marke der I. K. Hofmann GmbH und bieten die besten Jobs für Fach- und Führungskräfte bei renommierten Unternehmen. Unser Kunde ist ein führendes Medizintechnikunternehmen aus Jena, das innovative Lösungen für die Augenheilkunde und Mikrochirurgie entwickelt. Zur Unterstützung suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Qualitätsmanager Vigilance Medizintechnik (m/w/d).
Ihre Aufgaben:
* Erfassung und Bewertung von Reklamationen sowie Sicherstellung der Einhaltung von Meldefristen gemäß EU MDR und FDA 21 CFR
* Durchführung von Ursachenanalysen und Abstimmung mit Fachabteilungen zur Einleitung von Maßnahmen zur Produktqualitätsverbesserung
* Prozesskonforme Bearbeitung von Sicherheitskorrekturmaßnahmen und termingerechte Meldung von Vigilanzaktivitäten an Behörden
* Erstellung statistischer Analysen und Trendberichte zur Unterstützung der internen und regulatorischen Anforderungen
* Planung und Steuerung funktionsübergreifender Teilprojekte im Bereich Qualitätsmanagement und Vigilanz
* Mitwirkung bei der Einführung und kontinuierlichen Verbesserung des QM-Systems nach ISO 13485:2016
Ihr Profil:
* Abgeschlossenes Hochschulstudium in Medizintechnik, Pharmatechnik, Optometrie oder vergleichbare Qualifikation mit relevanter Berufserfahrung
* Mehrjährige Erfahrung im Qualitätsmanagement, insbesondere im Bereich Vigilanz, Post Market Surveillance oder Reklamationsmanagement, idealerweise in der Medizintechnik
* Fundierte Kenntnisse der Medizintechnik-Normen und regulatorischen Anforderungen
* Erfahrung in der Analyse regulatorischer Anforderungen und im Umgang mit Datenbanken
* Grundlegende Statistikkenntnisse und Erfahrung in der Datenanalyse; Kenntnisse in Power BI sind von Vorteil
* Fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift, weitere Fremdsprachenkenntnisse wünschenswert
* Selbstständige, strukturierte und nachhaltige Arbeitsweise mit hoher Qualitätsorientierung
Das bieten wir:
* Unbefristigter Arbeitsvertrag bei experts
* Innovatives Arbeitsumfeld mit hochpräzisen Technologien für den Gesunheitsbereich
* Übertarifliche Vergütung
* 30 Tage Urlaub
* Flexible Arbeitszeiten
* Umfangreiche Investitionen in Forschung, Entwicklung und Weiterbildungsmöglichkeiten zur Karriereentwicklung
* Familienfreundliche Unternehmenskultur mit Fokus auf soziale Absicherung und Work-Life-Balance
Fühlen Sie sich angesprochen?
Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung! Diese senden Sie gerne per E-Mail an magdeburg@experts.jobs oder nutzen Sie das Online-Formular auf unserer Homepage. Sobald Ihre Bewerbung bei uns eingeht, legt das experts-Team los! Schritt 1: Bewerbung - Eingangsbestätigung Schritt 2: Sichtung Ihrer Bewerbungsunterlagen Schritt 3: Einladung zum Telefon- oder Videointerview Schritt 4: Feedback Wir wertschätzen Vielfalt und begrüßen daher alle Bewerbungen - unabhängig von Geschlecht, Nationalität, ethnischer und sozialer Herkunft, Religion/Weltanschauung, Behinderung, Alter sowie sexueller Orientierung und Identität.