DSP Production Process Expert (m/w/d) – Proteinreinigung / GMP JETZT BEWERBEN
Für ein international tätiges Unternehmen im Bereich Biotechnologie suchen wir eine erfahrene Persönlichkeit als DSP Production Process Expert (m/w/d) mit Schwerpunkt Prozesstransfer, Optimierung und Validierung in der Proteinreinigung.
In dieser verantwortungsvollen Position übernehmen Sie eine zentrale Rolle in der Sicherstellung und Weiterentwicklung von Produktionsprozessen im GMP-Umfeld und agieren gleichzeitig als Subject Matter Expert (SME) in der Routineproduktion.
Ihre Aufgaben:
* Eigenständige Planung, Durchführung und Dokumentation von Validierungen (z. B. Reinigungs- und Prozessvalidierungen) inkl. Risikoanalysen
* Planung und Umsetzung von Prozessoptimierungen inklusive Erstellung und Steuerung von Änderungsanträgen
* Mitwirkung bei Datenintegritäts-Risikoanalysen sowie Bewertung von Datenflüssen
* Erstellung, Überarbeitung und Pflege von SOPs sowie Herstellanweisungen
* Funktion als Prozess-SME bei Abweichungen, Prozessanpassungen und Optimierungen inkl. Bearbeitung entsprechender TrackWise-Vorgänge
* Durchführung und Dokumentation ausgewählter DSP-Produktionstätigkeiten (z. B. Chromatographie, TFF, Abfüllung) bei Bedarf
* Unterstützung bei Batch Record Reviews sowie Durchführung von Trendanalysen
* Aktive Teilnahme als SME bei internen und externen Audits sowie Behördeninspektionen
* Unterstützung bei der Sicherstellung und Weiterentwicklung der GMP-Compliance im Bereich DSP
Ihr Profil:
* Abgeschlossenes Masterstudium im Bereich Biotechnologie oder einer vergleichbaren Fachrichtung oder alternativ abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung mit Weiterbildung zum Techniker/Meister oder Bachelorabschluss im Bereich Biotechnologie
* jeweils mit mehrjähriger relevanter Berufserfahrung im GMP-Umfeld
* Fundierte Kenntnisse in der Proteinreinigung (DSP), insbesondere in den Bereichen Prozesstransfer und Validierung
* Erfahrung in der Arbeit nach GMP-Richtlinien sowie im Umgang mit Qualitätssystemen (z. B. TrackWise)
* Strukturierte, selbstständige und lösungsorientierte Arbeitsweise
* Kommunikationsstärke und sicheres Auftreten, auch im Audit-Umfeld
Unsere Kontaktdaten: