BBT Biotech GmbH ist ein international agierendes, pharmazeutisches Unternehmen mit dem Schwerpunkt der biotechnologischen Herstellung von Wirkstoffen. Zur Unterstützung unseres Teams in der Qualitätssicherung suchen wir Sie zum nächstmöglichen Zeitpunkt.
Projektmanager:in in der QS / RA (m/w/d)
Ihre Aufgaben:
* GMP gerechte Überwachung, Dokumentation und Organisation des Qualitätsmanagementsystems
* Durchführung und Betreuung von QM-Prozessen (Abweichungen, CAPA, Change Control, Complaint, Product Quality Review)
* Überwachung der Supply Chain, inkl. Durchführung von Lieferantenaudits
* Mitwirkung an Selbstinspektionen, Audits und Inspektionen
* Erstellung und Prüfung von SOPs und anderen qualitätsrelevanten Dokumenten
* Beratung anderer Fachbereiche in Fragen der Qualitätssicherung und für Zulassungsprozesse
* Bearbeitung, Neuerstellung und Überarbeitung von Zulassungsdokumenten in Zusammenarbeit mit unseren Kunden
* Planung und Durchführung von Schulungen
Ihr Profil:
* Abgeschlossene Ausbildung, mit erster Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie oder abgeschlossenes Naturwissenschaftliches Studium
* Erfahrung im GMP-Bereich wünschenswert
* Eigeninitiative, konzeptionelle und analytische Fähigkeiten
* Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
* Gute IT-Kenntnisse (MS Office, elektronisches Dokumentenmanagementsystem)
Unser Angebot:
* Interessanter und vielseitiger Arbeitsplatz
* Flache Hierarchien und kollegiales Arbeiten
* Kontinuierliche erforderliche fachgerechte Schulungen und Weiterbildungen
* Betriebliche Möglichkeiten der mitarbeiterorientierten Arbeitszeitgestaltung
* 30 Tage Urlaub
* Betriebliche Regelung zu Urlaubs- und Weihnachtsgeld
* Betriebliche Altersvorsorge
* 37,5 h / Woche ohne Schichtarbeit
* Training on the Job in einem GMP regulierten Umfeld
* Zusätzliches Zeitkonto
Die Stelle ist zunächst auf 2 Jahre befristet. Es handelt sich um eine Vollzeitstelle mit 37,5 Std./Woche.
Bewerbung:
Bewerbungsunterlagen inkl. Zeugnisse, Informationen zum möglichen Eintrittstermin, Gehaltsvorstellungen und Referenznummer YF-23452 bitte im PDF an bewerbung@bbt-biotech.com oder postalisch an:
BBT Biotech GmbH
HR-Abteilung (Herr Dominik Schröder)
Arnold-Sommerfeld-Ring 28
52499 Baesweiler
Telefon: 02401-93310-0