Das ist zukünftig Ihr Job
* Planung, Vorbereitung und Durchführung verschiedener klinischer Projekt‑, Prozess‑ und Lieferantenaudits (z. B. Investigator Sites, TMF, CSP/CSR, CROs, Labore, Logistik‑ und Archivierungsdienstleister)
* Erstellung risikobasierter Auditpläne und Bewertung der Einhaltung von GCP/GxP‑ und regulatorischen Anforderungen
* Eigenständige Bewertung und Steuerung von Escalations bei kritischen Qualitätsvorfällen
* Weiterentwicklung und Pflege des Quality Management Systems (Dokumentenmanagement, CAPA‑Bearbeitung, Abweichungen, SOP‑Systeme)
* Unterstützung bei der Erstellung und Aktualisierung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs)
* Erstellung von Qualitätsmetriken und Berichten für das Management
* Funktion als QA‑Business‑Partner für Clinical Operations (Unterstützung bei CAPA‑Management, Prozessberatung, Qualitätsfragen)
* Fachliche Beratung zu qualitäts‑ und GCP‑relevanten Themen in klinischen Entwicklungsprojekten
* Unterstützung der Lieferantenqualifizierung im klinischen Umfeld
* Durchführung von internen und externen GCP‑Audits
* Mitwirkung an Schulungen zu GCP und qualitätsrelevanten Prozessen
* Unterstützung bei Behördenthemen, Audit‑Readiness und der Vorbereitung externer Inspektionen
Das sind Ihre Perspektiven für die Zukunft
* Unbefristete Festanstellung bei einem renommierten Unternehmen mit 60 Jahren Markterfahrung
* Zugang zu weiteren spannenden Projekten bei namhaften Kunden
* Persönliche Betreuung und Coaching vor dem Vorstellungsgespräch
* Wir setzen uns für dich ein - vom Bewerbungsprozess bis zum Karrierestart
* Betriebliche Altersvorsorge
* Attraktive Einkaufsvergünstigungen (z. B. Reisen, Elektronik, Autos)
Das bringen Sie mit
* Abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften, Pharmazie oder Medizin (Bachelor oder Master)
* Mindestens 10 Jahre Berufserfahrung in der klinischen Qualitätssicherung / QA‑Oversight
* Mindestens 5 Jahre Erfahrung als QA‑Auditor in der pharmazeutischen oder medizintechnischen Industrie
* Umfassende Kenntnisse der regulatorischen Grundlagen für klinische Prüfungen (z. B. ISO 14155, ICH‑GCP, GxP)
* Erfahrung im risikobasierten Qualitätsmanagement über alle Phasen der klinischen Entwicklung
* Sehr gutes Verständnis aller relevanten klinischen Trial‑Prozesse, Protokolle und Dokumente
* Ausgeprägte analytische Fähigkeiten, systematisches Denken und Fähigkeit, komplexe Daten zu interpretieren
* Hohe Kommunikationsstärke sowie Erfahrung in der Zusammenarbeit mit cross‑funktionalen Teams
* Sicherer Umgang mit MS Office, Webtools, Teams etc.
* Hohe Integrität, Verantwortungsbewusstsein, Diskretion und professioneller Umgang mit sensiblen Informationen
* Verhandlungssicheres Englisch in Wort und Schrift
* Bereitschaft zu nationalen und internationalen Dienstreisen
Unser Angebot ist wie gemacht für dich? Dann freuen wir uns auf deine Bewerbung - gern online unter der Kennziffer FE55-07829-WIPL bei Frau Sarina von Schwartzenberg. Wir matchen: dein Potenzial und unsere Möglichkeiten. Challenge accepted? Starten wir gemeinsam das nächste Level und entwickeln die Zukunft!