Biologe oder Techniker GMP-Support Qualifizierung / Validierung (m/w/d) Idar-Oberstein, Deutschland | Vollzeit | Job ID:9587 Befristet auf 2 Jahre Planung, Durchführung und Dokumentation von (Re-)qualifizierungen der Reinraumanlagen und des Prozessequipments inkl. Computersystemvalidierungen Sicherstellung, dass alle Reinraumanlagen den aktuellen GMP-Anforderungen entsprechen Erstellung und Überarbeitung von SOPs (Standard Operating Procedures) Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams, um technische Verbesserungen und Optimierungen zu identifizieren und umzusetzen Analyse und Behebung technischer Probleme in den Reinraumanlagen und an Prozessgeräten Unterstützung bei der Bearbeitung von Abweichungen, Changes- und CAPA-Maßnahmen Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder Studium im Bereich Biotechnologie oder Verfahrenstechnik oder vergleichbare Qualifikation Gutes technisches Verständnis Kenntnisse im Umgang mit ERP-Systemen (z.B. SAP) Fundierte Kenntnisse der GMP-Regularien und einschlägiger Normen Mehrjährige praktische Erfahrung im Bereich (Re-) Qualifizierung unter GMP (URS, RA, DQ, usw). von Geräten und Anlagen oder Computersystemvalidierungen Eigenverantwortliches Handeln, Belastbarkeit sowie eine strukturierte und zielorientierte Arbeitsweise ausgeprägtes analytisches Denken und Problemlösungsfähigkeiten Sicherheit im Umgang mit MS Office-Programmen und sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (in Wort und Schrift) Betriebliche Altersvorsorge Kinderbetreuungszuschuss Jobticket Company Bike Sonderurlaub und vieles mehr.