Optima Pharma GmbH Seit über 100 Jahren sind wir als familiengeführtes Unternehmen der Technologieführer im Dosieren, Füllen und Verpacken anspruchsvoller Produkte – von flüssig bis fest. Rund 3.400 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter an über 20 Standorten weltweit entwickeln wegweisende Lösungen, Systeme und Technologien für unsere vier Geschäftsbereiche: Consumer, Life Science, Nonwovens und Pharma. Gemeinsam tun wir alles dafür, dass unser Team auch in Zukunft Optima, das Beste ist wecareforpeople Als Qualitätsingenieur Automatisierungstechnik (m/w/d) sind Sie Teil von Optima Pharma. Dabei wirken Sie bei der Entwicklung und Fertigung intelligenter Turnkey-Abfülllösungen inklusive Isolator und Gefriertrockner für die Pharma- und Biotech-Industrie mit. Zukunftsorientiert, nachhaltig und flexibel. Qualitätsingenieur Automatisierungstechnik (m/w/d) Ihre Aufgaben Die Analyse und Interpretation regulatorischer Anforderungen (z. B. GAMP, Annex, 21 CFR) liegt in Ihrer Verantwortung. Verantwortung übernehmen Sie auch bei der Erstellung und Pflege von SOPs sowie Programmierrichtlinien unter Einhaltung regulatorischer Vorgaben. Sie entwickeln unsere Strategie im Kontext regulatorischer Anforderungen wie IEC 62443, CRA, GAMP und 21 CFR weiter und stimmen diese im Team ab. Bei Kunden-Audits zu Software-Themen wirken Sie aktiv mit und sichern die Qualität durch Stichproben von Inbetriebnahme-Checklisten (Quality-Gate). Ihr Wissen geben Sie weiter, indem Sie praxisnahe Schulungsunterlagen erstellen und Trainings für neue sowie erfahrene interne und externe Mitarbeiter durchführen. Ihr Profil Sie haben ein abgeschlossenes Studium in Automatisierungstechnik, Elektrotechnik, Informatik, Maschinenbau oder einer vergleichbaren Fachrichtung. Fundierte Kenntnisse in regulatorischen Themen wie IEC 62443, DIN EN ISO 13849, GAMP, CRA oder 21 CFR bringen Sie mit. Erfahrung im Sondermaschinenbau oder in regulierten Industrien setzen Sie idealerweise bereits ein. Ihre strukturierte und verantwortungsbewusste Arbeitsweise kombiniert mit kommunikativer Stärke macht Sie zu einem wertvollen Teamplayer. Fachlich bleiben Sie am Puls der Zeit und entwickeln sich gerne in einem dynamischen, technologiegetriebenen Umfeld weiter. Ihre Perspektive Familiäre Atmosphäre im internationalen Unternehmen Herausfordernde Tätigkeiten in einem professionellen Umfeld Gute Entwicklungsmöglichkeiten durch kontinuierliches Wachstum der Unternehmensgruppe Sichere Arbeitsplätze Leistungsorientierte Vergütung Flexible Arbeitszeitgestaltung Umfangreiche Schulungsmaßnahmen Kontakt OPTIMA packaging group GmbH Tina Nassen HR Manager Personnel Acquisition Mail: tina.nassen@optima-packaging.com Tel.: 49 151 54686991 Haben wir Ihr Interesse geweckt?