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Projektmanager - klinische studien (m/w/d)

Gießen
Alcedis GmbH
Projektmanager
Inserat online seit: 10 März
Beschreibung

Einleitung Alcedis ist ein weltweit agierender CRO-Marktführer für datengetriebene klinische Forschung und Technologienutzung. Wir führen klinische Forschung ins digitale Zeitalter, in dem wir CRO-Dienstleistungen mit bahnbrechenden Technologien kombinieren und so einen Mehrwert für Patienten, Ärzte und die Life-Science-Branche schaffen. Als Projektmanager im Team Clinical Operations (m/w/d) betreust du eigenverantwortlich (inter-) nationale klinische Arzneimittelprüfungen, nicht-interventionelle Studien, M edizinprodukte-Studien sowie IT-bezogene Forschungsprojekte mit hoher Komplexität. Diese Position verbindet klassisches klinisches Projektmanagement mit der operativen Koordination digitaler Tools, Plattformen und IT-Services, die in patientennahen Studien eingesetzt werden. Du bist der Key-Contact des Auftraggebers und steuerst die Projektplanung und -durchführung sowie Zeitpläne von den Studienstart-Aktivitäten über das laufende Studienmanagement bis hin zur Koordination aller Phasen des klinischen Studienzyklus Du trägst die Verantwortung für das Projektbudget, übernimmst das Budgetcontrolling und berichtest an die Leitung der Funktionseinheit Du koordinierst und betreust IT-Services und Plattformen zur Unterstützung klinischer Studien (z. B. ePRO, eCOA, eCRF, Patient-Engagement-Tools) Du übersetzt Anforderungen aus Clinical Operations in technische Spezifikationen für interne und externe IT-Teams Du stellst sicher, dass digitale Tools für Kunden und Patientengruppen effizient funktionieren Du arbeitest eng mit technischen Teams zusammen, um Probleme zu lösen, Updates umzusetzen und Workflows kontinuierlich zu verbessern Du überwachst und koordinierst die Aktivitäten von Vendoren (z.B. Partner CROs, Patient Services, Technical Vendors) Du entwickelst und implementierst Prozesse, SOPs, Arbeitsanweisungen und standardisierte Dokumentationen, um Konsistenz und Compliance sicherzustellen Du besitzt ein erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich der Naturwissenschaften, einem verwandten Fachgebiet oder eine vergleichbare Qualifikation Du hast einen beruflichen Hintergrund in der Industrie (z. B. CRO, Pharma oder Biotech) sowie mehrjährige Erfahrung als Projektmanager im Bereich der klinischen Forschung Du besitzt ein tiefgreifendes Verständnis und Expertise in der Anwendung und Implementierung von IT-Services und / oder dezentralen Studienelementen Bevorzugt bringst du Erfahrung im Bereich nicht-interventioneller Studien (NIS) sowie klinischer Prüfungen mit Du besitzt gute Kenntnisse in GCP/ICH, ISO 14155 sowie ISO 20916 und AMG/MDR/IVDR Du arbeitest mit einem hohen Maß an Eigenverantwortung und Umsetzungsstärke in der Planung, Priorisierung und Umsetzung von Aufgaben Deine Arbeitsweise ist analytisch, eigenständig und lösungsorientiert Du arbeitest gerne mit elektronischen Daten und Datenbanken und bringst gute Kenntnisse in Microsoft Office-Anwendungen mit Du besitzt eine hohe Sozialkompetenz und bist ein Teamplayer Bei uns findest du eine sinnstiftende Tätigkeit im Bereich der klinischen Forschung und hilfst damit jeden Tag, die Welt ein kleines bisschen besser zu machen Wir setzen auf eine angenehme Arbeitsatmosphäre, kollegialen Zusammenhalt und die Passung ins Team Wir leben eine moderne und offene Unternehmenskultur mit flachen Hierarchien, ohne Dresscode und alle per Du - gerne auch schon im Bewerbungsverfahren Wir stehen für ein zukunftsorientiertes und sicheres Arbeitsumfeld mit Fokus auf langfristigen und vertrauensvollen Mitarbeiterbeziehungen Unser Vertragsangebot: Ein faires Vergütungspaket, unbefristete Anstellung, 30 Urlaubstage bei einer 5-Tage-Woche, flexible Arbeitszeiten, Überstundenausgleich und die Option, bis zu drei Tage pro Woche (60:40-Modell) im Homeoffice ggf. auch fully-remote (wohnortabhängig) zu arbeiten Daneben bieten wir weitere attraktive Benefits: Job-Fahrrad, VWL-Zahlung, Gehaltsextra für Gesundheitsförderung, regelmäßige Firmenveranstaltungen und Teambuilding-Events, Lern- und Weiterbildungsoptionen (z.B. Babbel-App), monatliches WinAHappening, kostenfreie E-Auto-Ladestationen und vieles mehr (selbstverständlich auch den Obstkorb und die Getränkeflatrate! :))

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