Beruf: Senior Quality Assurance Manager
Wir suchen eine erfahrene Person, die sich auf Qualitätssicherung spezialisiert hat. Der Senior QA-Manager ist verantwortlich für die Planung, Durchführung und Überwachung von Prozessvalidierungen.
Ihre Verantwortung:
* Die eigenständige Planung und Durchführung von Prozessvalidierungen, einschließlich der Erstellung von Validierungsplänen und -berichten.
* Die Überwachung von Validierungsaktivitäten, einschließlich der Sammlung und Auswertung von Daten.
* Die Überwachung und Umsetzung von regulatorischen Anforderungen für Prozesse und Produkte, einschließlich GMP, FDA und EMA.
* Kommunikation mit internen Abteilungen, einschließlich Produktion und Engineering.
* Erfassung und Überprüfung von Abweichungen, Änderungen und Quality Events im elektronischen Abweichungssystem.
* Identifizierung von Möglichkeiten zur Prozessoptimierung und Implementierung von Verbesserungen.
* Durchführung von Mitarbeiterschulungen im Rahmen der Quality-Assurance-Tätigkeit.
Anforderungen:
* Abgeschlossenes Master-Studium in Biotechnologie, Life Science oder einer vergleichbaren Fachrichtung.
* Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in der Qualitätssicherung im GMP-regulierten Umfeld, insbesondere in der Prozessvalidierung.
* Gute Kenntnisse der aktuellen GMP-, FDA- und EMA-Regularien sowie von Validierungsmethoden und -verfahren.
* Ausgeprägte Organisations- und Kommunikationsfähigkeit.
* Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
* Selbstständige und gewissenhafte Arbeitsweise.
* Systematische und analytische Denkweise.
Vorteile:
* Ein attraktiver, wachstumsstarker Sektor mit beruflichen Entwicklungsmöglichkeiten.
* Eine multinationale, vielfältige Arbeitsumgebung.
* Das Unternehmen bietet ein spannendes Arbeitsumfeld.
JBRP1_DE