Einleitung Mit über 120 Jahren Erfahrung und mehr als 19.000 Mitarbeiter*innen in über 30 Ländern widmet sich Daiichi Sankyo der Entdeckung, Entwicklung und Bereitstellung neuer Behandlungsstandards, die die Lebensqualität weltweit verbessern. In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche: Unser Specialty Business hat es sich zum Ziel gesetzt, Menschen vor Herz-Kreislauf-Erkrankungen, der führenden Todesursache in Europa, zu schützen. Außerdem möchten wir betroffenen Patient*innen helfen, jeden kostbaren Moment des Lebens zu genießen. In der Onkologie streben wir danach, ein weltweit führender Pharma-Innovator mit Wettbewerbsvorteilen zu sein und neue Therapien für Menschen mit Krebs zu entwickeln. Unser europäischer Hauptsitz befindet sich in München, Deutschland, und wir haben Niederlassungen in 14 europäischen Ländern und Kanada. Ab sofort suchen wir für unseren Standort in Pfaffenhofen eine/n engagierte/n Mitarbeiter (m/w/d) Hygienemonitoring Durchführung von Messungen im Rahmen des Hygienemonitorings in Reinräumen sowie in Hygienezonen (Partikelmessungen, aktive Luftkeimsammlung, Oberflächenabklatsch) am gesamten Standort Pfaffenhofen Durchführung von Partikelmessungen und mikrobiologischen Messungen im Rahmen des Hygienemonitorings von Gasen (z.B. Druckluft und Stickstoff) am gesamten Standort Pfaffenhofen Durchführung von Probenahmen im Rahmen des Hygienemonitorings an Reinstmedien (PW, WFI, RD) sowie Trinkwasser am gesamten Standort Pfaffenhofen Durchführung von Probenahmen im Rahmen von Reinigungsvalidierung und Anlagenmonitoring (mikrobiologisch und physikalisch-chemisch) am gesamten Standort Pfaffenhofen Erstellung von Rezepturen für die Partikelmessungen (schulungsabhängig) Durchführung von (Re-)Qualifizierung von Räumen/Geräten (z. B. Bruträumen, Kühlschränken, Partikelmessgeräten) inkl. Erstellung von (Re-)Qualifizierungsunterlagen Verantwortung für Equipment wie z.B. Bruträume, Partikelmessgeräte inklusive Monitoring Wartung und Instandhaltung des Probenahmekühlers für die Reinstdampfbeprobung GMP-gerechte Dokumentation der durchgeführten Maßnahmen und der Ergebnisse (papierbasiert und/oder elektronisch) Unterstützung bei der Erstellung von Protokollen zur Dokumentation der Monitoringmaßnahmen Unterstützung bei der Erstellung und Pflege GMP-relevanter Dokumente in Abstimmung mit der Führungskraft Gegebenenfalls Übernahme weiterer, im Rahmen des Aufgabengebiets anfallender Aufgaben Einlagerung der Proben aus dem mikrobiologischen Hygienemonitoring in das Growth Direct System (automatische Inkubation und Auswertung) Abgeschlossene Berufsausbildung als technische/r Assistent/in (z.B. BTA, MTA, TA), Biologielaborant/in oder gleichwertige Qualifikation Mehrjährige praktische Erfahrung im Bereich Hygienemonitoring/Qualitätskontrolle ( idealerweise im GMP regulierten Umfeld oder der aseptischen Herstellung) Erfahrung mit Prüfmethoden im Rahmen der mikrobiologischen Qualitätskontrolle (z.B. Bestimmung der Gesamtkeimzahl, Prüfung der wachstumsfördernden Eigenschaften von Nährmedien) Erfahrung bei der Durchführung von Partikelmessungen in Reinräumen von Vorteil Eigenständige und gewissenhafte Arbeitsweise Zuverlässigkeit, Sorgfältigkeit, schnelle Auffassungsgabe, Verantwortungsbewusstsein und Teamfähigkeit Gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, gute Englischkenntnisse Sicherer Umgang mit MS Office SAP-Kenntnisse vorteilhaft Attraktive Benefits Work-Life-Balance Persönliches Wachstum und Entwicklung Gesundheit und Wohlbefinden