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Quality manager (m/w/d) batch record review – biotechnological products

Ingelheim am Rhein
Midas Pharma GmbH
Qualitätsmanager
Inserat online seit: Veröffentlicht vor 13 Std.
Beschreibung

Über uns

Where people make the difference

Der Arbeitsalltag bei Midas Pharma ist abwechslungs­­reich und heraus­fordernd. Diese Heraus­­forderung motiviert und inspiriert uns. Das spiegelt sich auch in den Menschen, die hier arbeiten: Unsere Mitarbeitenden machen den Unterschied.

Wir wissen: Im Team erreichen wir mehr. Nur so funktioniert Wissenstransfer, nur so schaffen wir die Synergien, die uns als Unternehmen so erfolgreich machen. Deshalb ist Teamwork für uns selbst­verständlich. Für unsere Mitarbeitenden bedeutet das: Hier gibt es Spielräume etwas zu bewegen und Verantwortung zu übernehmen. Engagement, Fachwissen und Kreativität treffen bei uns auf flache Hierarchien, kurze Entscheidungswege und hochkompetente Kolleginnen und Kollegen. Ein inspirierendes Umfeld, das motiviert, einen Schritt weiter zu gehen. In der Arbeit für unsere Kunden und in der Entwicklung der eigenen Fähigkeiten.


Die Stelle

Die Stelle ist im Rahmen einer Elternzeitvertretung zunächst auf drei Jahre befristet. Eine Option zur unbefristeten Übernahme besteht.

* Chargenprotokollprüfung von Herstellungs- und Prüfprotokollen biotechnologisch hergestellter Wirkstoffe und Fertigarzneimittel
* Verantwortliche Überwachung der GMP-gerechten Dokumentation auf Vollständigkeit, Plausibilität und Korrektheit
* Verwaltung und GMP-gerechte Ablage von Herstellungs- und Prüfdokumenten in unserem Dokumentenmanagementsystem (d.velop)
* Auswertung von Qualitätskennzahlen
* Erstellung von chargenspezifischen Chargenprotokoll-Review-Berichten
* Teilnahme an Audits und Selbstinspektionen bei Lohnherstellern und Auftragslabors
* Kommunikation mit internen und externen Stakeholdern sowie Geschäftspartnern


Anforderungsprofil

* Erfolgreich abgeschlossene wissenschaftliche Ausbildung (z.B. PTA, BTA, CTA, etc.) oder erfolgreich abgeschlossenes wissenschaftliches Studium
* Sehr gute GMP-Kenntnisse und Kenntnisse der pharmazeutischen Dokumentationsanforderungen
* Erfahrung im Bereich der Serialisierung wünschenswert
* Gute Kommunikationsfähigkeiten und die Fähigkeit, präzise und konkret zu formulieren
* Interesse an der Überprüfung von Dokumenten und der Identifizierung von eventuellen Unstimmigkeiten
* Ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein und qualitätsorientiertes Handeln
* Sehr gute Kenntnisse der deutschen und englischen Sprache zwingend erforderlich, koreanische Sprachkenntnisse sind vorteilhaft


Was bieten wir?

* Midas Pharma ist ein etabliertes und renommiertes Familienunternehmen, das Ihnen neben der Sicherheit von über 30 Geschäftsjahren ein persönliches und wertschätzendes Arbeitsklima bietet
* Unsere Arbeitsplätze sind keine Großraumbüros, sondern persönliche Büros, in denen Sie sich auch mal zurückziehen können, ausgestattet mit modernster Technik und ergonomischem Büromöbeln
* Unsere Organisation ermöglicht Ihnen schnelle Entscheidungen – ein Key Factor unseres Geschäftserfolges
* Aufgrund unserer flachen Hierarchien herrscht bei Midas ein sehr enges Miteinander – persönlich und professionell – es ist keine Seltenheit, dass das Management interdisziplinär in Projekten beteiligt ist
* Wir suchen Sie als Persönlichkeit und möchten, dass Sie sich authentisch einbringen – das fördern wir wiederum durch große Freiräume für Kreativität und Eigenständigkeit
* Bei Midas stehen Ihnen alle Wege zur persönlichen und beruflichen Entwicklung offen – verschiedene Förderprogramme sowie Auslandseinsätze sind nur einzelne Möglichkeiten

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