Jetzt mit GULP – einer 100%-igen Randstad-Konzerntochter – als Quality Manager durchstarten! Unsere sympathischen Kolleginnen und Kollegen in Penzberg haben auch für Sie die richtige Position. Aktuell suchen wir im Auftrag unseres Geschäftspartners aus der Pharmabranche einen Qualitätsbeauftragten. Heute bewerben und schon morgen glücklich im neuen Job starten! Bewerbungen behinderter Menschen sind uns selbstverständlich willkommen.
Das dürfen Sie erwarten
* Attraktives Gehaltspaket mit Weihnachts- und Urlaubsgeld
* Zugeschnittene Weiterbildungsmöglichkeiten und kostenlose Sprachkurse
* Kompetente Ansprechpartner vor Ort in der Niederlassung
* Regelmäßige Mitarbeitergespräche
* Teamorientiertes Arbeiten
Ihre Aufgaben
* Unterstützung der entsprechenden Mitarbeiter/Abteilungen bei der Ursachenanalyse und Risikobetrachtung vor dem Hintergrund der ICH Q9
* Prüfung und Bewertung sowie Unterstützung der Teams bei der Erstellung von Risikobewertungen in allen Bereichen der pharmazeutischen Herstellung und Prüfung von Produkten
* Führen eines Risikoregisters analog zum Freigaberegister
* Mitarbeiter im Bereich der Risikobetrachtung schulen und trainieren
* KPIs aufbereiten und bei der Vorbereitung des QS-Zirkels unterstützen
* Besprechungen zum Stand der Risikobetrachtungen, vor allem als Teil von Projektteams
* Notwendige Systeme zur Datensicherung entwickeln und betreuen
* Unterstützung hinsichtlich der Datenintegrität im Rahmen der URS-Erstellung für computergestützte Anlagen bzw. Systeme vor dem Hintergrund der GAMP und CFR Part 11 Anforderungen
* Funktion als Business Administrator für die Software DHC Vision Module CC und DEV und CAPA
Unsere Anforderungen
* Abgeschlossenes Studium als Pharmaingenieur, Chemieingenieur oder vergleichbar, alternativ gleichwertiger Abschluss mit mehrjähriger Berufserfahrung
* Erfahrung im Zulassungsbereich wünschenswert
* Gute MS-Office-Kenntnisse
* Deutsche Sprachkenntnisse sowie sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
* Zuverlässigkeit, hohes Verantwortungsbewusstsein und Teamfähigkeit