Wir sind agap2, ein Unternehmen für operatives Consulting in den Bereichen Science und Engineering. Wir sind ein starkes Team aus Ingenieur:
Innen, Pharmazeut:
Innen und Naturwissenschaftler:
Innen. Wir helfen unseren renommierten Kunden, komplexe Projekte erfolgreich durchzuführen – von Inbetriebnahmen von Anlagen über Prozessoptimierungen bis hin zu Projekten im Qualitätsmanagement.
Wir bieten verlässliche berufliche Perspektiven und ein vielseitiges Aufgabenspektrum mit steilen Lernkurven und Entfaltungsmöglichkeiten in der Industrie.
Zur Verstärkung unseres internen Teams in Frankfurt am Main suchen wir zurzeit eine:
N GxP Qualifizierungsexpert:
In für die Pharmazeutische Produktion.
Deine Aufgaben:
* Qualifizierung von Produktions- und Abfüllanlagen im GxP-regulierten Umfeld
* Planung, Koordination und Überwachung von Qualifizierung, Validierung und Inbetriebnahme
* Ausarbeitung und Durchführung von qualifizierungsbezogenen Testplänen
* Zusammenstellung von Qualifizierungsdokumenten sowie Pflege der Dokumentation
* Begleitung und Durchführung von Factory- und Site Acceptance Tests (FAT & SAT)
* Durchführung von Requalifizierungen und Periodic Reviews
* Schnittstellenkommunikation zur Erstellung und Überprüfung von Lastenheften, Spezifikationen (URS), SOPs, Planungsdokumenten sowie Qualifizierungs- und Validierungsunterlagen
Deine Kompetenzen:
* Akademischer Abschluss der Fachrichtung Pharma- oder Verfahrenstechnik, Chemieingenieurwesen, Maschinenbau, Biotechnologie oder naturwissenschaftlicher/pharmazeutischer Abschluss plus Erfahrung mit Qualifizierung
* Kenntnisse der GxP-Regelwerke (GMP-gerechte Dokumentation) vorteilhaft
* Berufserfahrung im Bereich Anlagen- und Gerätequalifizierung (DQ/IQ/OQ/PQ) vorteilhaft
* Eigenständige, sorgfältige und zielorientierte Arbeitsweise sowie hohe Teamfähigkeit
* Sichere Ausdrucksweise in Deutsch und Englisch
Was Dich bei uns erwartet
* Unbefristete Festanstellung 🔓
* Faire Gehälter inkl. einer jährlichen Gehaltserhöhung 💰
* Team-Events wie z. B. regelmäßige Stammtische, Sommerfeste und Weihnachtsfeiern, Firmenläufe 🎉
* Weitere Benefits:
Fachliche Weiterbildungsmöglichkeiten, betriebliche Altersvorsorge, Mitarbeiterrabatte, Gesundheitsangebot EGYM Wellpass 🎁
* Gute Work-Life-Balance sowie ein Arbeitszeitkonto ⚖️
* Steile Karriereentwicklung durch Projektverantwortung in vielfältigen Bereichen 📈
* Individuelle Begleitung während der Projektphasen sowie darüber hinaus durch feste interne Ansprechpartner 🤝
* Ein buntes Team mit lockerer Atmosphäre sowie viel Raum fürs Lernen und die persönliche Entwicklung 👥
Wir freuen uns auf deine Bewerbung durch Zusendung Deines aktuellen Lebenslaufs.