Das sind wir:
Sie sind sich nicht sicher, welche Fähigkeiten Sie für diese Gelegenheit benötigen Lesen Sie einfach die vollständige Beschreibung unten, um sich ein vollständiges Bild von den Anforderungen an den Bewerber zu machen.
Prof. Dr. Christian Storm und David Barg kennen sich seit mehr als 20 Jahren und haben 2019 in Hamburg das Unternehmen TCC (Telehealth Competence Center) zur telemedizinischen Versorgung von Intensivstationen gegründet. Wir bieten rund um die Uhr digitale Intensivmedizin mit hoher fachlicher Expertise aus der Ferne an.
Gemeinsam mit unseren Bio-Statistikern entwickeln wir mit Hilfe von künstlicher Intelligenz Medizin für die Zukunft...überall.
Du bist auf der Suche nach einer Tätigkeit in einem innovativen Unternehmen mit echtem Impact? Wir befinden uns auf Wachstumskurs – werde ein Teil dieser Reise!
Quality Manager (Medical Devices) (m/w/d)
Diese spannenden Aufgaben warten auf Dich:
Aufbau, Umsetzung und Aufrechterhaltung des Qualitätsmanagementsystems für Medizinprodukte gemäß
ISO 13485
und
(EU) 2017/745
(MDR)
Entwicklung, Implementierung und Überwachung von CAPA-Aktivitäten zur Identifizierung, Analyse und Behebung von Qualitätsabweichungen sowie zur Prävention potenzieller Risiken im Unternehmen
Koordination der Lieferantenbewertung, -überwachung und -qualifizierung gemäß ISO 13485 und anderen regulatorischen Anforderungen
Planung, Durchführung und Dokumentation von Validierungsaktivitäten, einschließlich Software- und Systemvalidierungen gemäß den Anforderungen der Computerized System Validation
Proaktive Kommunikation der internen Qualitätsrichtlinien und Durchführung von Prozessschulungen
Unterstützung bei der Vorbereitung und Durchführung von internen und externen Audits
Bearbeitung von Kundenbeschwerden einschließlich Erfassung, Analyse und Dokumentation von Qualitätsproblemen sowie Umsetzung von Korrekturmaßnahmen zur kontinuierlichen Verbesserung
Engagierte Zusammenarbeit bei der Entwicklung und Implementierung von QM/RA-Strategien sowie aktive Unterstützung bei der Identifikation von Verbesserungsmöglichkeiten.
Das bringst Du mit:
Abgeschlossenes Studium in naturwissenschaftlichem Bereich – bspw. Medizintechnik, Ingenieurwissenschaften, Biowissenschaften, Quality Management oder einer vergleichbaren Fachrichtung
Langjährige relevante Berufserfahrung im Qualitätsmanagement oder in Regulatory Affairs der Medizintechnik
Fundierte Kenntnisse der aktuellen Anforderungen nach ISO 14971, ISO 13485 und EU MDR 2017/745
Kenntnisse in der Verwendung gängiger Computersysteme / Software sowie elektronischer Qualitätsmanagementsysteme
Erfahrung in der Durchführung von Audits und im Umgang mit Zertifizierungsstellen
Fundierte Kenntnisse in CAPA-Prozesse und Projektmanagement
Ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein und lösungsorientiertes Denken
Ausgeprägtes Interesse an AI-Lösungen und Digitalisierung
Teamplayer mit Empathie und sozialer Kompetenz
Hohe Einsatzbereitschaft und Flexibilität
Analytisches Denkvermögen sowie Umsetzungsstärke
Verhandlungssicheres Deutsch und Englisch
Was wir Dir bieten:
Attraktive Vergütung, die Deine Leistung würdigt
Sichere und unbefristete Anstellung mit 30 Tagen Erholungsurlaub
Mitgestaltung der Zukunft in einem hochmotivierten Team
Abwechslungsreiche Aufgaben mit Raum für deine Ideen
Weiterbildungsmöglichkeiten, um deine fachlichen und persönlichen Fähigkeiten weiter auszubauen
Job in einer zukunftsstarken Branche - auch in turbulenten Zeiten
Modernes Büro an Standorten in Hamburg oder Berlin mit guter Verkehrsanbindung
Flexible Arbeitszeiten für eine ausgewogene Work-Life Balance
Hybrid-Arbeitsmodell, dass dir die Freiheit bietet, zwischen Büro und Remote zu wählen
Mitarbeiterangebote über Corporate Benefits
Bewerbung:
Zur Bewerbung schreibe bitte eine E-Mail an
hr@tcc-clinicalsolutions.de
. Wir freuen uns über Deinen Lebenslauf sowie Dein Anschreiben in PDF-Format in Deutsch.
Bewirb Dich jetzt und werde Teil unseres Teams!
Bei Fragen steht Dir unsere Personalabteilung gerne unter 040-239 68 33 30 zur Verfügung.