Dein Aufgabengebiet
* Übernehmen der gesetzlichen Aufgaben einer Qualified Person (QP) nach deutschem Arzneimittelrecht und EU-GMP-Guideline – inklusive Review und Freigabe von Chargendokumentationen und finaler Batch-Release-Entscheidung
* Fachliche Bewertung von Abweichungen, Change-Controls und Kundenbeschwerden – von der Ursachenanalyse bis zur Wirksamkeitsprüfung der CAPA-Maßnahmen
* Design, Pflege und ständige Optimierung des standortweiten Qualitätsmanagement-Systems zur Sicherstellung maximaler GMP-/GDP-Compliance
* Kontinuierliche Prozess- und Qualitätsverbesserung: Trendanalysen, KPI-Monitoring, Initiierung von Lean-/Six-Sigma-Projekten
* Erstellung jährlicher Produktqualitätsberichte (PQR) sowie Management-Reports für internationale Stakeholder
* Projektunterstützung als QA-Fachexperte (Validierung, Qualifizierung, Computerised System Validation) – Prüfung technischer Dokumente und beratende Rolle in interdisziplinären Teams
Dein Hintergrund
* Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Pharmazie, Chemie, Biologie o. Ä.)
* Sachkenntnis gemäß § 15 AMG und bereits behördlich registrierte QP oder unmittelbar registrierbar
* Mehrjährige einschlägige Erfahrung im pharmazeutischen produzierenden GMP-Umfeld
* Tiefgehende Expertise im Batch-Certification-Prozess und solide Kenntnisse in CAPA-/Deviation-Management
* Fließend Deutsch und sehr gutes Englisch runden das Profil ab
Deine Benefits
* Flexible Arbeitszeiten und 30 Tage Urlaub
* 37.5 Stunden/Woche
* Internationales Umfeld
* Sehr attraktives Gehaltspaket
Gender-Hinweis
Aus Gründen der besseren Lesbarkeit wird auf die gleichzeitige Verwendung der Sprachformen männlich, weiblich und divers (m/w/d) verzichtet. Sämtliche Personenbezeichnungen gelten gleichermaßen für alle Geschlechter.
Mit über 20 Jahren gebündelter Personalberatungs-Expertise bringen wir täglich Unternehmen und Kandidaten innerhalb der Life Sciences zusammen.
Als inhabergeführte Agentur liefern wir verlässliche Beratungsqualität und gehen individuell auf Kandidatenwünsche ein, um das „Perfect Match“ zu finden.