Projektmanager Klinische Forschung (m/w/d) Vollzeit oder Teilzeit (mind. 27,3 Stunden/Woche)
Diese Stellenausschreibung hat folgende Merkmale:
1. Vollzeit
2. Mobiles Arbeiten
3. GMP-Umfeld
4. Elternzeit
5. Die wöchentliche Regelarbeitszeit bei der WALA liegt bei 39 Stunden.
6. Für diese Aufgabe ist es nach einer individuellen Einarbeitungszeit grundsätzlich möglich, bis zu 40% der vertraglich vereinbarten Arbeitszeit mobil zu arbeiten.
7. Ihre Arbeit in dieser Aufgabe unterliegt gesetzlichen Vorschriften. Als Schwerpunkte von GMP sind unter anderem die Anforderungen an die Kleidung, die Hygiene, an die Räumlichkeiten, an die Ausrüstung, an Dokumentationen und Kontrollen zu nennen.
8. Sie sind zunächst für ein Jahr, danach in der Regel weiter im befristeten Elternzeit-Vertrag beschäftigt. Unsere Erfahrung: Nach entsprechender Tätigkeit mit viel erworbenem Wissen Ihrerseits sind die Chancen auf eine langfristige Zusammenarbeit groß.
Aufgaben.
In unserem Stiftungsunternehmen arbeiten Sie gemeinsam mit tausend Kolleginnen und Kollegen an Themen, die unseren Planeten voranbringen. Unsere WALA Arzneimittel erschließen dem Menschen die Heilkräfte der Natur. Unsere Naturkosmetik von Dr. Hauschka steht für Rezepturen aus 100 % natürlichen Inhaltsstoffen.
Zur Verstärkung unseres engagierten 8-köpfigen Teams suchen wir Ihre Expertise. Sie übernehmen Verantwortung für die Planung, Durchführung und Dokumentation klinischer Prüfungen zu WALA-Arzneimitteln und Prüfpräparaten (IMPs) – unter Einhaltung aktueller regulatorischer Anforderungen.
Die Tätigkeit erfolgt zu 60% vor Ort, ergänzt durch bis zu 40% mobiles Arbeiten.
Ihre Schwerpunkte:
9. Eigenverantwortliches Projektmanagement klinischer Studien gemäß ICH-GCP, EU-CTR und interner SOPs
10. Betreuung und Überwachung laufender Studien inklusive Sicherstellung der Umsetzung der klinischen Studie gemäß Prüfplan
11. Erstellung, Prüfung und Freigabe studienrelevanter Dokumente (z. B. CRFs, Patienteninformationen, Monitoring- und Datenmanagementpläne)
12. Koordination und Kommunikation mit internen Fachbereichen, externen Partnern, Behörden, Ethikkommissionen, Prüfzentren und CROs
13. Wissenschaftliche Recherche, Aufbereitung und Präsentation von Projektergebnissen sowie Erstellung von Fachtexten und Publikationen (Deutsch/Englisch)
Die Stelle ist im Rahmen einer Mutterschutz- und Elternzeitvertretung befristet.
Profil.
Wir suchen idealistische Profis, denen Gesellschaft und Umwelt, Gesundheit und Schönheit genauso ein Anliegen sind wie wirtschaftlicher Erfolg. Menschen, die für ein Unternehmen arbeiten möchten, das Business mit Purpose verbindet, sind bei der WALA richtig.
Für die Aufgabe setzen wir voraus:
14. Abgeschlossenes Studium der Biologie, Pharmazie, Medizin oder eines verwandten naturwissenschaftlichen Fachgebiets
15. Berufserfahrung in der Planung, Organisation oder operativen Durchführung klinischer Studien, idealerweise CRA-Hintergrund (Clinical Research Associate)
16. Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen, insbesondere ICH-GCP, EU-CTR, SOPs
17. Eigenverantwortliches wissenschaftliches Arbeiten
Unser Angebot.
Als Mitglied unserer Arbeitsgemeinschaft wirtschaften Sie nicht für Inhaberinnen oder Aktionäre. Wir teilen mit allen Mitarbeitenden, was am Ende des Jahres nicht für die Entwicklung der Firma benötigt wird.
Darüber hinaus bieten wir Ihnen:
18. eine wertschätzende Unternehmenskultur
19. Möglichkeit zum mobilen Arbeiten (bis zu 40% der vertraglichen Arbeitszeit)
20. 30 Tage Urlaub
21. umweltfreundliche Angebote, zum Beispiel 100 %-ige Kostenübernahme bei Anreise mit öffentlichen Verkehrsmitteln, JobRad-Leasing, Lademöglichkeiten für E-Autos, Fahrradhelme für alle Mitarbeitenden, Radservice
22. Veranstaltungs- und Weiterbildungsangebote (Ausflüge, Symposien, kulturelle Angebote wie Konzerte u. v. m.)
23. Kauf von Dr. Hauschka Produkten zu Sonderkonditionen
24. Ermäßigungen auf WALA Arzneimittel in ausgewählten Apotheken
25. Möglichkeit der Unterstützung für Schule und Kinderbetreuung
26. frische Küche mit mindestens 70 % Bioanteil
27. Möglichkeit zur Teilnahme an Ernten im Heilpflanzengarten oder auf unserem Demeter-Bauernhof
28. betriebliche Altersvorsorge