Als Qualitätsmanager/in spielen Sie eine entscheidende Rolle bei der Gewährleistung der Einhaltung höchster Qualitätsstandards in unseren klinischen Studien und tragen dazu bei, innovative Therapien für Patienten mit Krebs in der Versorgungsforschung zu entwickeln.
Aufgaben und Verantwortlichkeiten:
* Überwachung und Sicherstellung der Einhaltung von GCP (Gute Klinische Praxis) und AMG-Richtlinien in unseren klinischen Studien
* Wartung und Weiterentwicklung unseres Qualitätsmanagementsystems
* Implementierung von Prozessen in Übereinstimmung mit den geltenden Vorschriften
* Durchführung von internen Audits und Überprüfungen, um die Einhaltung von Qualitätsstandards sicherzustellen
* Mitwirkung und Organisation bei der Erstellung und Überarbeitung von SOPs und Arbeitsanweisungen
* Schulung und Sensibilisierung der Studienteams hinsichtlich qualitätsrelevanter Themen sowie Organisation und Dokumentation unserer Mitarbeiterschulungen
* Identifizierung von Qualitätsproblemen, Abweichungen und potenziellen Risiken sowie Entwicklung und Umsetzung von Korrekturmaßnahmen
* Koordination von externen Audits und Inspektionen durch Behörden oder externe Prüfer
* Bericht an die Geschäftsführung
Art der Stelle: Teilzeit, Festanstellung, Freie Mitarbeit
Gehalt: 2.800,00€ ,00€ pro Monat
Leistungen:
* Betriebliche Altersvorsorge
* Firmenevents
* Flexible Arbeitszeiten
* Gleitzeit
* Homeoffice-Möglichkeit
* Kostenlose Getränke
Ausbildung:
* Bachelor (Erforderlich)
Berufserfahrung:
* Klinische Studien: 2 Jahre (Erforderlich)
* QM /PM /CRA: 1 Jahr (Wünschenswert)
Sprache:
* Deutsch (Erforderlich)
* Englisch (Erforderlich)
Arbeitsort: Zum Teil im Homeoffice in 14057 Berlin