Associate Batch Record (m/w/d)
Mainz, Deutschland | Vollzeit | Job ID:9203
Diese Vakanz ist eine befristete Elternzeitvertretung für 12 Monate Als Associate Batch Record (m/w/d) unterstützt Du tatkräftig unser Team Compliance & Production Support an unserem Standort in Mainz.
Unterstützung bei der Vorbereitung und Zusammenstellung des Batch Records (elektronische Chargendokumentation) sowie Klärung von Batch Record Beobachtungen, Vorbereitung der Chargenfreigabe und Review von abgebrochenen Chargen
Unterstützung bei Bearbeitung von Abweichungen sowie Meldung von Abweichungen
Erarbeitung und Nachverfolgung von CAPA-Maßnahmen
Mitwirken bei der Erstellung, Prüfung, Verwaltung und Ablage von GMP-relevanten Dokumenten und Qualitäts-Vorgabedokumenten im Rahmen des Batch Record Reviews
Unterstützung bei der Weiterentwicklung und Verbesserung der Batch Record Prozesse sowie die Unterstützung der Produktionsverantwortlichen
Ausbildung mit naturwissenschaftlichem Hintergrund oder Hochschulabschluss (Pharmazie, Biologie, Chemie, o.ä.)
Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie (z. B. in der Qualitätssicherung, pharmazeutischen Produktion, Qualitätskontrolle) und im GMP-Umfeld
Sehr gutes Qualitätsverständnis und erste Erfahrung in der Produktion
Fundierte Kenntnisse der relevanten US- und EU-Vorschriften, der EMA, der FDA und anderer regulatorischer Standards sowie der Good Manufacturing Practice
Teamgeist, hervorragende Fähigkeiten zur Zusammenarbeit und im Stakeholder-Management
Hervorragende Kommunikationsfähigkeiten und fließende Englisch- und Deutschkenntnisse
Unser Fokus: Dich richtig zu unterstützen:
Deine Flexibilität: Flexible Arbeitszeiten| ein individuelles Urlaubskonto
Deine Gesundheit und Wohlbefinden: Firmenfahrrad
Deine Mobilität: Jobticket | Deutschlandticket
Deine Unterstützung in jeder Lebensphase: Arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge | Kinderbetreuung
Dein persönliches und berufliches Wachstum: Digitales Lernen | Programme zur Leistungs- und Talententwicklung | Führungskräfteentwicklung | Weiterbildungen | Zugang zu LinkedIn Learning
Dein aktiver Beitrag: Deine Meinung zählt | offene Kommunikation auf Augenhöhe in jeder Rolle | Gestaltungsmöglichkeiten | hohe Selbstwirksamkeit | die Chance, dein volles Potenzial zu entfalten