Specialist Operational Quality Assurance - Manufacturing & Quality Control (w/m/d)
Mainz, Deutschland | Vollzeit | Job ID:8679
Als Specialist Operational Quality Assurance - Manufacturing & Quality Control (m/w/d) bist du verantwortlich für die Sicherstellung der Qualität in den Fachabteilungen für Herstellung und Qualitätskontrolle von klinischen Prüfmustern zur humanen Anwendung im Rahmen von klinischen Studien. Deine Aufgabe besteht darin, sicherzustellen, dass unsere klinischen Studien höchste Qualitätsstandards erfüllen und unsere Produkte sicher und wirksam sind.
Als Specialist Operational Quality Assurance - MQC betreust du eigene Projekte im Bereich Qualitätskontrolle klinischer Prüfmuster und erarbeitest Strategien zur Umsetzung
Du bist der fachliche Ansprechpartner (m/w/d) für qualitätsrelevante Fragestellungen und sorgst für die Einhaltung der GMP-Richtlinien sowie des Quality Manuals
Eigenverantwortlich betreust du Teilbereiche innerhalb der Abteilungen für Qualitätskontrolle klinischer Prüfmuster und bearbeitest Arbeitspakete im Rahmen der stetigen Verbesserung von Qualitätssystemen
Du bist verantwortlich für die eigenständige Bearbeitung, Bewertung und Freigabe von Abweichungen, korrektiven Maßnahmen sowie Änderungsanträgen anderer Abteilungen
In dieser Rolle trägst du dazu bei, dass unsere klinischen Studien höchste Qualitätsstandards erfüllen und unsere Produkte sicher und wirksam sind
Du verfügst über ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder eine abgeschlossene medizinisch-technische Ausbildung bzw. eine vergleichbare Qualifikation
Du bringst umfassende Kenntnisse und mehrjährige praktische Erfahrung im Bereich Qualitätssicherung/Qualitätsmanagement mit
Du verfügst über ausgeprägte Kenntnisse der Regularien in der biotechnologischen oder pharmazeutischen Industrie, insbesondere GMP
Idealerweise hast du bereits Berufserfahrung im Umgang mit Rohstoffen bzw. Ausgangsmaterialien gesammelt
Du verfügst über organisatorisches Talent, Kommunikationsstärke und Engagement
Du besitzt sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Unser Fokus: Dich richtig zu unterstützen:
Deine Flexibilität: Flexible Arbeitszeiten| ein individuelles Urlaubskonto
Deine Gesundheit und Wohlbefinden: Firmenfahrrad
Deine Mobilität: Jobticket | Deutschlandticket
Deine Unterstützung in jeder Lebensphase: Arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge | Kinderbetreuung
Dein persönliches und berufliches Wachstum: Digitales Lernen | Programme zur Leistungs- und Talententwicklung | Führungskräfteentwicklung | Weiterbildungen | Zugang zu LinkedIn Learning
Dein aktiver Beitrag: Deine Meinung zählt | offene Kommunikation auf Augenhöhe in jeder Rolle | Gestaltungsmöglichkeiten | hohe Selbstwirksamkeit | die Chance, dein volles Potenzial zu entfalten