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(Senior) Manager Quality Management (m/w/d)
Wir bei Leukocare suchen Sie als Verstärkung für unser Qualitätsmanagement in München.
Die LEUKOCARE AG ist ein international agierendes Biotechnologie-Unternehmen mit Firmensitz in Martinsried bei München. Basierend auf unserer Technologie-Plattform entwickeln wir innovative Formulierungen zur Stabilisierung verschiedenartiger Biopharmazeutika, Impfstoffe und Medizinprodukte. Gemeinsam mit unseren internationalen Partnern aus Biotech, Pharma und Medizintechnik setzen wir diese Formulierungstechnologien in verschiedensten biotechnologischen Produkt- und Anwendungsbereichen ein.
Unterstützung der Unternehmensleitung bei der stetigen Weiterentwicklung des internen Qualitätsmanagement-Systems
Vereinbarung von Qualitätszielen mit den operativen Anforderungen einer Entwicklungsorganisation
Unterstützung der Fachabteilungen bei der Konzeption und kontinuierlichen Verbesserung von Prozessen
Unterstützung von Methoden- und Softwarevalidierung
Koordination von und Unterstützung bei der Erstellung, Überprüfung, Revisionierung sowie Freigabe von Vorgabedokumenten
Schulung und Beratung von Mitarbeitenden zu Qualitätsmanagement-Themen
Vorbereitung, Durchführung und Dokumentation von internen Audits
Koordination der Bearbeitung von Qualitätsabweichungsberichten
Betreuung von CAPA-Initiativen
Unterstützung und Beratung im Rahmen von Risikobewertungen
Koordination der Bearbeitung von Kundenreklamationen sowie Unterstützung der Ursachenforschung
Überprüfung der Erreichung von Qualitätszielen und Unterstützung der Erstellung des jährlichen Management Reviews
Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder pharmazeutisches Studium oder vergleichbare Qualifikation
Berufserfahrung im Qualitätsmanagement innerhalb von entwicklungsorientierten Unternehmen bzw. Unternehmensbereichen
Praktische Erfahrung mit den operativen Abläufen eines pharmazeutischen Entwicklungslabors
Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein
Vertrautheit mit ICH-Qualitätsrichtlinien und relevant ISO-Normen (z. B. ISO-9001, ISO-13485)
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Sicherer Umgang mit MS-Office-Anwendungen
Zuverlässige und strukturierte Arbeitsweise
Einsatzbereitschaft, Kommunikationsfähigkeit, ausgeprägte Teamfähigkeit, selbstständiges Arbeiten, analytisches Denkvermögen sowie Eigeninitiative
Auf Sie warten spannende und vielseitige Aufgaben in einem hochprofessionellen, kollegialen und interdisziplinären Team. Selbstständigkeit und Eigeninitiative sind ausdrücklich erwünscht und werden von uns gefördert. Wir bieten flache Hierarchien, ein flexibles Arbeitszeitmodell, eine offene Unternehmenskultur sowie eine betriebliche Altersvorsorge. Wir legen Wert auf eine langfristige Zusammenarbeit und bieten Entwicklungsperspektiven im Unternehmen. Daher fördern wir Ihre individuellen Fähigkeiten durch passgenaue Entwicklungsmaßnahmen wie Trainings, Coachings & Workshops.