Für den Standort Münster, Deutschland
Sie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patient*innen leisten? Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken? Dann freuen wir uns auf Sie! Excellence beyond manufacturing – dafür stehen wir als Aenova, einer der weltweit führenden Auftragshersteller und -entwickler für die Pharmaindustrie mit 4.000 Mitarbeitenden an 15 Standorten. Unser Standort in Münster ist Kompetenzzentrum für Hormone und mikrodosierte Kapseln.
Ihr Aufgabengebiet
1. Erstellung, Überwachung und Optimierung der technischen Herstellprozesse.
2. Analyse und Lösung von technischen Problemen zur Sicherstellung eines reibungslosen Produktionsablaufs.
3. Technische Ausarbeitung, Implementierung und Unterstützung der Qualifizierung neuer Produktionsanlagen und -technologien.
4. Sicherstellung der Einhaltung aller relevanten Qualitätsstandards und regulatorischen Anforderungen (z.B. GMP, FDA, ANVISA).
5. Zusammenarbeit mit der Qualitätskontrolle und -sicherung zur Gewährleistung einer hohen Produktqualität.
6. Selbstständige Durchführung der Dokumentation gemäß interdisziplinärer Absprachen zwischen Qualitätskontrolle und ‑sicherung.
7. Aufbereitung der Dokumentationsunterlagen.
8. Identifizierung und Implementierung von Verbesserungsmaßnahmen zur Steigerung der Effizienz und Qualität der Produktionsprozesse.
9. Mitarbeit in interdisziplinären Projekten zur Entwicklung neuer Produktionsverfahren und ‑technologien.
10. Schulung und Unterstützung des Produktionsteams in neuen Verfahren und Technologien.
11. Erstellung und Pflege technischer Dokumentationen, einschließlich SOPs und Wartungsplänen.
Ihr Profil
12. Abgeschlossenes Studium im Bereich Pharmaingenieurwesen, Chemieingenieurwesen, Verfahrenstechnik oder einer vergleichbaren Fachrichtung.
13. Alternativ können Sie eine einschlägige technische Ausbildung/ Weiterbildung und mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen oder chemischen Industrie vorweisen.
14. Ausgeprägtes technisches Verständnis und die Fähigkeit, komplexe technische Zusammenhänge zu erkennen und praxisorientierte Lösungen zu entwickeln.
15. Zusätzliche Qualifikationen im Bereich GMP oder pharmazeutischen Qualitätsmanagement sind von Vorteil.
16. Mehrjährige Erfahrung in der pharmazeutischen Produktion, vorzugsweise im Bereich der Kapselfertigung und niedrigdosierter Arzneimittel.
17. Erfahrung in der Prozessentwicklung und -optimierung sowie in der Durchführung von Prozessvalidierungen.
18. .Ausgeprägte analytische und problemlösende Fähigkeiten, gute Kenntnisse in der Anwendung von Prozessanalysetools.
19. Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke, um effektiv mit verschiedenen Abteilungen und Teams zusammenzuarbeiten.
Ihre Motivation
Sie suchen neue Herausforderungen in einem wettbewerbsstarken Umfeld? Und die wollen Sie kreativ und eigenverantwortlich anpacken? Sie bevorzugen eine “get-it-done“-Kultur und denken lieber in Lösungen als in Problemen?