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Quality manager - instruments and software (m|w|d)

Köln
Miltenyi Biotec
Qualitätsmanager
Inserat online seit: 17 März
Beschreibung

Stellenbeschreibung In Ihrer vielseitigen Rolle als Quality / Compliance Manager begleiten Sie unsere nach ISO 13485 entwickelten und hergestellten Geräte – mit Fokus auf Applikations‑, Ansteuerungs‑, Geräte‑ und Standalone‑Software – über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg. Durch strukturierte und zielgerichtete Qualitätssicherungsmaßnahmen stellen Sie sicher, dass unsere Geräte und Softwarelösungen zuverlässig, fehlerfrei und wartbar entwickelt sowie produziert werden. Sie unterstützen Software‑Projektteams sowie Entwicklungs‑, QC‑ und Produktionsbereiche frühzeitig und proaktiv, damit qualitative und quantitative Ziele gemeinsam erreicht werden. Zudem verantworten Sie das Review der Chargendokumentation und geben die hergestellten Geräte eigenständig für den Verkauf frei. Abweichungen, CAPAs und Änderungsanträge koordinieren Sie souverän. Mit Ihrer Mitarbeit an Risikoanalysen sowie an Qualifizierungs‑ und Validierungsdokumentationen und durch Ihre aktive Teilnahme an Qualitätsmeetings fördern Sie eine klare, interdisziplinäre Kommunikation und stärken die Zusammenarbeit der Fachbereiche.

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