Für die Sparte Aesculap am Standort Tuttlingen suchen wir für unseren Bereich Qualitätsmanagement einen Senior Quality Manager International Systems (w/m/d).
Aufgaben und Verantwortlichkeiten:
· Fachliche Betreuung der Aesculap - Produktionsstätten und Standorte sowie deren strategische Weiterentwicklung innerhalb des Qualitätsmanagementsystems
· Unterstützung bei externen Audits und Behördeninspektionen in den Aesculap – Produktionsstätten und an den Standorten (Vor- und Nachbereitung, Begleitung)
· Leitung von Projekten zur Harmonisierung von Qualitätsmanagementprozessen am Standort Tuttlingen sowie innerhalb der Sparte Aesculap
· Fachliche Unterstützung von fachbereichsübergreifenden Projekten (z.B. Verlagerungen) und Sicherstellung der Qualitätsanforderungen im Projekt
· Optimierung von Qualitätsmanagementprozessen des lokalen und globalen IMS – Systems
· Unterstützung bei der Umsetzung von nationalen und internationalen regulatorischen Vorgaben innerhalb der Qualitätsmanagementsysteme der Aesculap-Produktionsstätten und -Standorte
· Förderung der Vernetzung der Aesculap-Produktionsstätten und -Standorte durch die Etablierung von Kommunikationsplattformen und Workshop-Formaten
Fachliche Kompetenzen:
· Abschluss eines naturwissenschaftlichen (Ingenieurwesen [Verfahrenstechnik, Maschinenbau, Medizintechnik, Biotechnologie], Medizin), juristischen oder wirtschaftlichen (Wirtschaftsingenieurwesen / BWL) (Hochschul-)Studiums mit mindestens einem Jahr Berufserfahrung in Regulierungsfragen oder Qualitätsmanagementsystemen in Zusammenhang mit Medizinprodukten oder
· 4 Jahre Berufserfahrung in Regulierungsfragen oder Qualitätsmanagementsystemen in Zusammenhang mit Medizinprodukten
· Nachgewiesene Fort- und Weiterbildungen im Bereich Qualitätsmanagement
· Qualitätsmanagement für Medizinprodukte oder pharmazeutische Produkte
· Projektmanagement für Prozessoptimierung, Produktverlagerungen, Etablierung von Qualitätsmanagementsystemen
· Expertise im Umgang mit Qualitätsmanagementwerkzeugen, -systemen und -methoden
· Tiefes Prozess- und Qualitätsverständnis
· Strukturierte Arbeitsweise und sehr gutes analytisches Denken
· Verhandlungssicheres Englisch mit Anwendung von Fachbegriffen (mündlich und schriftlich)
· Nationale und internationale Qualitätsmanagementsysteme (e.g. EU Medical Device Regulation 2017/745 (MDR), 21 CFR Part 820, ISO 13485 usw.) in der jeweils aktuell gültigen Fassung
· Internationale Auditprogramme (z.B. MDSAP) und anwendbare Richtlinien (z.B. MDCG)
Persönliche Kompetenzen:
· Sie setzen sich anspruchsvolle Ziele und streben nach herausragenden Ergebnissen
· Sie bleiben bei hoher Belastung handlungs- und leistungsfähig, auch in kritischen Situationen
· Sie erkennen Probleme und denken in Lösungen
· Sie zeigen Eigeninitiative
· Sie nehmen sich Themen an, auch über Ihren eigenen Aufgabenbereich hinaus
· Sie beziehen andere frühzeitig in Entscheidungsprozesse ein
Benefits:
· Eigenes Betriebsrestaurant mit einem vielfältigen und ausgewogenen Essensangebot
· Diverse Betreuungsmöglichkeiten für Kinder
· Flexible Arbeitszeitmodelle
Aesculap AG | Mechthild Pauli | +497461952343