Ihre Aufgaben
:
1. Im Schwerpunkt durchführen qualitätsgerechter Geräteendprüfungen für Compounding Devices gemäß Spezifikation
2. Konzipieren, automatisieren und durchführen von funktionalen und technischen Tests für Compounding Devices
3. Prüfen von Hard‑ und Softwarefunktionen nach Prüfanweisung, SOPs und Arbeitsanweisungen
4. Dokumentieren aller Prüfergebnisse gemäß internen Qualitäts‑ und regulatorischen Vorgaben
5. Identifizieren von Abweichungen und unterstützen bei der systematischen Fehlerursachenanalyse
6. Mitwirken an der kontinuierlichen Verbesserung von Prüfprozessen und Testabläufen
7. Erstellen und pflegen von Prüf‑, Test‑ und Validierungsdokumentationen
8. Sicherstellen der Einhaltung lokaler SOPs, Arbeitsanweisungen und interner Richtlinien
9. Beachten geltender gesetzlicher Vorgaben, Normen, Standards und regulatorischer Anforderungen
Das zeichnet Sie aus:
10. Erfolgreich abgeschlossene technische Ausbildung oder vergleichbare Qualifikation
11. Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung in Produktion, technischem Service oder V&V (Verification & Validation)
12. Erfahrung in der Durchführung und Dokumentation von Funktions‑ und Endprüfungen technischer Systeme
13. Sicherer Umgang mit Prüfprotokollen, technischen Spezifikationen und SOPs
14. Kenntnisse in der elektrischen Sicherheitsprüfung
15. Erfahrung in der Medizintechnik sowie im QA‑Umfeld wünschenswert
16. Gute Kenntnisse in Microsoft Office
17. Fließende Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
18. Eigenständige, strukturierte und ergebnisorientierte Arbeitsweise
19. Organisationstalent, schnelle Auffassungsgabe und Teamfähigkeit
20. Entscheidungsfähigkeit sowie interdisziplinäre Fachkompetenz (Software, Elektronik, Mechanik, QM)
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