Qualitätskontrolleur/in
Sie werden Teil unseres Teams, das sich für die Sicherstellung der Qualität unserer Produkte einsetzt. Wir suchen eine engagierte und zuverlässige Person, die sich mit ihren Fähigkeiten und Erfahrungen in diesem Bereich einbringen möchte.
Ihre Aufgaben:
* Sicherstellung der GMP-Compliance
* Erstellung und Revision von Qualitätsmanagement-Anweisungen sowie Prüfplänen
* Etablierung von Analysenmethoden
* Mitarbeit und Durchführung von Validierungen (u.a. Analysenmethoden, LIMS, Prozess- u. Reinigungsvalidierungen)
* Durchführung von Schulungen zur Analytik sowie zu Qualitätsmanagement-Themen
* Verwaltung von Rückstellmustern, Daten und Dokumenten über die vorgegebene Archivierungsdauer
* Durchführung von Risikoanalysen
* Durchführung und Mitarbeit an Projekten zur Weiterentwicklung des Standorts
* Enge Zusammenarbeit mit den Betriebsleitern, Technical Support, Qualitätsmanagement insbesondere Regulatory Affairs-Manager in Qualitätsangelegenheiten
* Schnittstelle zwischen Qualitätskontrolle und Ansprechpartner für Anfragen von Regulatory Affairs
* Kommunikation mit Auditoren von Behörden, Kunden und Zertifizierungs-Dienstleistern
* Management von Stabilitätsstudien
* Mitarbeit bei LIMS-Projekten und LIMS-Validierung
* Monitoring der relevanten Produkt- und Hygiene-Qualitätsmerkmale inkl. Reklamationsbearbeitung und Initiierung von Vorbeugemaßnahmen
Benötigte Fähigkeiten und Qualifikationen:
* Abschluss als Chemisch-Technischer Assistent, Pharmazeutisch-Technischer Assistent, Chemiker oder abgeschlossenes technisch-naturwissenschaftliches Universitäts- oder Hochschulstudium
* Mehrjährige relevante Berufserfahrung, insbesondere QM- und Inspektionserfahrung
* GMP-Kenntnisse und Kenntnisse von QS-Normen bspw. ICH-Guidelines
* Kenntnisse in Mikrobiologie von Vorteil
* Sehr gute Deutsch-Kenntnisse und gute Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift
Unsere Benefits:
* Weihnachtsfeier
* Mitarbeiterevents
* Kostenfreier Mitarbeiterparkplatz
* Attraktive Möglichkeit des Business-Bike-Leasings
* Zuschuss zu unserer Kantine mit leckerem und gesunden Essen
* Kostenfreies Mineralwasser
Warum Sie bei uns arbeiten sollten:
Wir sind ein dynamisches Unternehmen mit einer offenen Unternehmenskultur. Wir bieten Ihnen die Möglichkeit, Ihre beruflichen Fähigkeiten weiter zu entwickeln und sich in einem interessanten Umfeld zu bewegen.