Die Aristo Group ist eine Projekt- und Personalberatung, spezialisiert auf die Life Science Branche. Unser Ziel ist es, für unsere Kunden und Kandidaten das "perfect Match" zu finden. Für ein Life Science Unternehmen suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen "Quality Manager" (w/m/d) für den Raum Frankfurt und Umgebung.
Positionstitel: Quality Manager (m/w/d)
Fähigkeiten: Qualitätsstrategie, klinische Studien, Risikoidentifikation
Einsatzort: Raum Frankfurt und Umgebung
Branche: Pharmazeutischer Dienstleister
Start: ab sofort
Anstellungsart: Unbefristet
Office: 1 Tag Home-Office
Über die Position
Im Rahmen der Expansion eines innovativen Pharmaunternehmens wird ein erfahrener Quality Manager gesucht, der die Qualitätsstrategie maßgeblich mitgestaltet. Sie übernehmen eine zentrale Rolle bei der Optimierung von Prozessen in klinischen Studien und arbeiten eng mit dem Head of Quality Management zusammen. Ihr Fokus liegt auf der frühzeitigen Risikoidentifikation und der Unterstützung interdisziplinärer Teams bei der regulatorisch einwandfreien Durchführung wissenschaftlicher Studien auf höchstem Niveau.
Aufgaben
Beratung von Projektteams und Fachbereichen zu Qualitäts- und Compliance-Anforderungen gemäß ICH-GCP, GMP und EU-Regularien
Planung, Koordination und Begleitung interner sowie externer Audits und Inspektionen von der Vorbereitung bis zur Ergebnisnachverfolgung
Durchführung systematischer Risikoanalysen zur Bewertung von Prozess- und Studienrisiken sowie Ableitung geeigneter Qualitätsverbesserungsmaßnahmen
Unterstützung des CAPA-Managements inklusive Root-Cause-Analysen und kontinuierlicher Wirksamkeitskontrollen
Entwicklung und Moderation zielgruppenorientierter Qualitätsschulungen
Erstellung und Review von SOPs, Arbeitsanweisungen und qualitätsrelevanten Dokumenten
Profil
Naturwissenschaftliche oder medizinische Ausbildung/Studium mit mehrjähriger Erfahrung im Qualitätsmanagement der klinischen Forschung
Fundierte Kenntnisse der Life-Science-Branche und regulatorischer Anforderungen
Digitale Affinität und Interesse an modernen QM-Tools und -Systemen
Verständnis für End-to-End-Prozesse in Forschungsorganisationen und Fähigkeit zur Erkennung von Prozessbrüchen
Verbindliches, professionelles Auftreten mit konstruktivem Umgang bei Widerständen
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sowie nationale und internationale Reisebereitschaft
Das wird geboten
Gestaltung zukunftsweisender Forschung mit realer klinischer Wirkung in einem internationalen Umfeld
Kurze Entscheidungswege und eine Kultur von Vertrauen, Offenheit und Wertschätzung
Work-Life-Balance durch flexible Arbeitszeiten und mobiles Arbeiten (2 Tage pro Woche)
Umfangreiche Weiterentwicklungsmöglichkeiten und Schulungsangebote
Attraktives Benefits-Paket mit Mitarbeiterunterstützungsprogramm, JobRad und kostenfreien Parkplätzen
Zuschuss zum Deutschland-Ticket und Möglichkeit zur betrieblichen Altersvorsorge