At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections, where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters. The Position Als GxP Supplier Quality Manager (m/w/d) beaufsichtigst Du externe GxP-Lieferanten, darunter CMOs, CLOs, Lieferanten fu00fcr direkte Materialien, Analysegeru00e4te oder Herstellungssysteme sowie Dienstleister. Dein oberstes Ziel ist es, die Einhaltung der cGMP-Anforderungen und der geschlossenen Qualitu00e4tsvereinbarungen sicherzustellen. Du agierst als Qualitu00e4ts-Ansprechpartner (PoC) fu00fcr bestimmte Lieferanten und bist ein wichtiges Mitglied in funktionsu00fcbergreifenden GxP-Lieferantenmanagement-Teams. Verantwortlichkeiten | Das erwartet Dich Du u00fcberwachst alle erforderlichen Qualitu00e4tsaktivitu00e4ten u00fcber den gesamten Lebenszyklus eines GxP-Lieferanten (von der Auswahl bis zur Auu00dferbetriebnahme). Dazu gehu00f6ren Prozess-/Methodenvalidierungen, Roche-Audits, Inspektionen durch Gesundheitsbehu00f6rden, komplexe Untersuchungen, Produktbeschwerden und behu00f6rdliche Einreichungen. Du entwickelst, verhandelst und pflegst Qualitu00e4tsvereinbarungen sowie produktspezifische Anforderungen mit GxP-Lieferanten, Partnern und externen Sponsoren und stellst deren Einhaltung sicher. Du arbeitest aktiv mit GxP-Lieferanten zusammen, um Lu00fccken in der Audit-Reaktionsfu00e4higkeit, der CAPA-Implementierung, der Meldung und Verwaltung von Abweichungen, dem Beschwerdemanagement, dem Abschluss von Untersuchungen und der Implementierung von u00c4nderungen zu schlieu00dfen. Du unterstu00fctzt auu00dferdem Aktivitu00e4ten zur Genehmigung der Master-Prozessdokumentation, u00fcberpru00fcfst Chargendokumentationen, lu00f6st Untersuchungen und bewertest u00c4nderungen im Zusammenhang mit der Make Assess (MA) von Roche-Produkten. Du pflegst Plu00e4ne zum Qualitu00e4tsrisikomanagement und nutzt Risikomanagement-Tools zur Identifizierung und Minderung von Qualitu00e4ts- und Compliance-Risiken bei Lieferanten. Du stellst sicher, dass die Lieferanten die Vorschriften einhalten und die Herstellungsprozesse in einem validierten Zustand halten. Daru00fcber hinaus fu00fchrst Du andere qualitu00e4tsbezogene Projekte durch, um die kontinuierliche Verbesserung zu ermu00f6glichen. Du pflegst Beziehungen zu Lieferanten und internen Teams, um die u00dcbereinstimmung der Qualitu00e4tserwartungen mit den Zielen von Roche zu gewu00e4hrleisten und informierst die Stakeholder u00fcber potenzielle Qualitu00e4ts- oder Regulierungsprobleme und genehmigst Dokumente gemu00e4u00df den Roche-Richtlinien. Qualifikationen | Das bringst Du mit Du bist offen fu00fcr neue Ideen und hinterfragst konventionelle Denkmuster. Du schu00e4tzt es, in einer leistungsorientierten Umgebung zu arbeiten, die von gegenseitigem Respekt und enger Zusammenarbeit getragen wird. Daru00fcber hinaus bringst du folgende Erfahrungen mit: Du hast ein abgeschlossenes Bachelor-oder Masterstudium im naturwissenschaftlichen Bereich, idealerweise in Biowissenschaften oder einen gleichwertigen Abschluss. Du bringst langju00e4hrige Berufserfahrung in der Pharmabranche mit und hast fundierte Erfahrung im Bereich der Herstellung und Abfu00fcllung steriler Produkte, idealerweise mit Erfahrung im Bereich DS/DP. Du verfu00fcgst u00fcber fundiertes biologisches/biopharmazeutisches Verstu00e4ndnis, sowie umfassende Fachkenntnisse in der Qualitu00e4tskontrolle (QC) im GMP-Umfeld. Du hast fundierte Erfahrungen mit GxP-Lieferanten wie CMO, CLO und direkten Materiallieferanten. Du verfu00fcgst u00fcber fundierte Kenntnisse der cGMP, ISO-Normen und internationalen Vorschriften fu00fcr Arzneimittel. Du hast die Fu00e4higkeit, Qualitu00e4tsstandards im Kontext von GxP-Lieferanten sicher zu interpretieren und hast daru00fcber hinaus idealerweise Expertise im Bereich Operational Excellence. Du zeichnest dich durch ausgepru00e4gte Teamfu00e4higkeit aus und bringst die Gabe mit, dich auf allen Ebenen, auch international, sicher auszudru00fccken u2013 in Wort und Schrift auf Deutsch und Englisch. Soweit so gut? Es geht noch besser. Wir bieten dir vielfu00e4ltige Top-Benefits an unseren Standorten. Nur mit dir zusammen ku00f6nnen wir das Leben von Patient:innen verbessern. Du machst Roche mit Deinem Beitrag einzigartig. Deswegen bieten wir auu00dfergewu00f6hnliche Benefits, die Dich unterstu00fctzen, Dein Leben, Deine Finanzen und Deine Gesundheit so zu gestalten, wie Du es mu00f6chtest. Finde hier mehr heraus: https://go.roche.com/Kandidaten-Benefits-DE Deine Bewerbung Wir bitten Dich um folgende Dokumente: u25cf Aktueller Lebenslauf oder Workday-Profil u25cf Deine offiziellen (Bildungs-) Zeugnisse & Nachweise Weitere Dokumente werden derzeit nicht zwingend benu00f6tigt. Bitte beachte vor Absendung der Bewerbung, dass im Nachgang keine weiteren Dokumente hinzugefu00fcgt werden ku00f6nnen. Bewirb Dich jetzt u2013 wir freuen uns Your contact to us! With people. For people. Do you need further support? Please have a look at our FAQs, you will find them via https://careers.roche.com/global/en/faq. Who we are A healthier future drives us to innovate. Together, more than 100u2019000 employees across the globe are dedicated to advance science, ensuring everyone has access to healthcare today and for generations to come. Our efforts result in more than 26 million people treated with our medicines and over 30 billion tests conducted using our Diagnostics products. We empower each other to explore new possibilities, foster creativity, and keep our ambitions high, so we can deliver life-changing healthcare solutions that make a global impact. Letu2019s build a healthier future, together. Roche is an Equal Opportunity Employer.