Desitin ist eines der wenigen mittelständischen deutschen Pharmaunternehmen in Familienbesitz. In Hamburg entwickeln, produzieren und vertreiben wir Arzneimittel überwiegend für den europäischen Markt. Desitin verfügt insbesondere über exzellente Expertise in den Bereichen Epilepsie und Parkinson und bietet nahezu alle von der WHO als unentbehrlich eingestuften Antikonvulsiva an. In Deutschland werden über Epilepsie-Patienten mit Arzneimitteln von Desitin behandelt - mehr als von jedem anderen pharmazeutischen Unternehmen. Darüber hinaus richten wir unser Augenmerk auf seltene Erkrankungen und ergänzen unser gesamtes Portfolio durch bewährte freiverkäufliche Produkte aus der Apotheke. Mit unserer über 100-jährigen Firmengeschichte stehen wir für Innovation und Tradition zum Wohl des Patienten und eine langfristig gewachsene Verantwortung für unsere Mitarbeitenden.
Manager Quality Control (m/w/d)
Schwerpunkt Stabilitäten und GMP-Compliance
Arbeitszeit: Vollzeit
Ihre Tätigkeit Umfasst
* die eigenverantwortliche Koordination, Bewertung und der Abschluss von Stabilitätsstudien
* die selbstständige Entwicklung und Optimierung bestehender Arbeitsabläufe mit Fokus auf Effizienz und GMP-Konformität
* die Unterstützung bei analytischen Fragestellungen und die Durchführung von Ursachenanalysen bei OOX-Fällen
* die Bearbeitung externer Anfragen zum Thema Stabilitäten und GMP-Compliance
* die Verantwortung für die GMP-konforme Dokumentenerstellung, -überarbeitung und -prüfung
* die eigenständige Bearbeitung und Nachverfolgung von QC-internen Change-Control-Anträgen, Abweichungen, CAPAs und Reklamationen
* die fachliche Führung der QC-Mitarbeitenden
* die Unterstützung der Leitung der Qualitätskontrolle bei der Sicherstellung der GMP-Compliance innerhalb der Abteilung
Sie verfügen über:
* ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z. B. Pharmazie, Chemie oder Biologie) oder eine vergleichbare Qualifikation
* mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie im GMP-regulierten Umfeld (idealerweise im Bereich Stabilitätsmanagement)
* fundierte Kenntnisse gesetzlicher und regulatorischer Anforderungen (AMG, EU-GMP, ICH-Richtlinien) und die Fähigkeit, diese sicher anzuwenden
* eine strukturierte und lösungsorientierte Denkweise mit hoher Entscheidungskompetenz
* ein hohes Maß an Eigeninitiative, Verantwortungsbewusstsein und Selbstorganisation
* ausgeprägte Kommunikationsstärke
* verhandlungssichere Deutschkenntnisse in Wort und Schrift sowie gute Englischkenntnisse
* einen sicheren Umgang mit MS Office
Wir bieten:
* einen sicheren Arbeitsplatz in einem der krisensichersten Unternehmen 2023 (Auszeichnung laut SZ-Institut)
* interessante, vielseitige und verantwortungsbewusste Tätigkeiten
* ein hohes Maß an Eigenständigkeit und Verantwortungsübernahme
* überdurchschnittliche Vergütung und attraktive Sozialleistungen
* flexible Arbeitszeitmodelle
* umfassende Benefits (z.B. Fitness, Kantine, 37-Std.-Woche)
* Qualifizierungsprogramme und Entwicklungsmöglichkeiten
* einen modernen und top ausgestatteten Arbeitsplatz
* verkehrsgünstige Lage am Flughafen Hamburg (u.a. Anbindung, kostenfreie Parkmöglichkeiten, Möglichkeiten des Jobrad-Leasings)
* eine angenehme Arbeitsatmosphäre im Herzen von Hamburg