Für einen innovativen Kunden suche ich zur Erweiterung des Teams einen Projektmanager Regulatory Affairs (m/w/d). Das wachstumsstarke Unternehmen baut seine Projekt- und Entwicklungsstrukturen weiter aus. In dieser Rolle verantworten Sie Projekte ganzheitlich von der Anforderung bis zur Serienreife und stellen die Einhaltung relevanter regulatorischer Vorgaben sicher. Sie arbeiten eng mit internen Schnittstellen sowie externen Partnern zusammen. Aufgaben Steuerung und Koordination von Entwicklungsprojekten von der Konzeptphase bis zur Serienreife Enge Abstimmung mit der internen Entwicklung, Konstruktion und Produktion sowie mit externen Lieferanten Sicherstellung der Einhaltung von Terminen, Kosten, Qualität und technischen Anforderungen Verantwortung für die Umsetzung und Einhaltung regulatorischer Anforderungen gemäß ISO 13485 Erstellung, Pflege und Weiterentwicklung der technischen Dokumentation über den gesamten Produktlebenszyklus Benefits Aktives Fort- und Weiterbildungsangebot Homeoffice Flexible Arbeitszeiten Bike-Leasing Hansefit Profil Abgeschlossenes Studium der Medizintechnik, Elektrotechnik, des Wirtschaftsingenieurwesens oder eine vergleichbare Qualifikation Mehrjährige Expertise im Management von Projekten, insbesondere im Umfeld von elektronischen Geräten Fundierte Kenntnisse regulatorischer Anforderungen in der Medizintechnik nach ISO 13485 Internationale Zulassungserfahrung wünschenswert Verhandlungssichere Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift