Stellenbeschreibung
Sie sind Quality Assurance Manager und möchten sich beruflich verändern? Berufliche Sicherheit ist Ihnen ebenso wichtig wie eine verantwortungsvolle Tätigkeit und vielfältige Aufgaben, die Sie dank Ihrer Erfahrung und Ihrer Kompetenz selbständig steuern und verantworten? Vertrauen Sie unserer Expertise – wir haben die richtige Position für Sie: Am Standort Friedberg sucht Randstad professional solutions derzeit einen MQA Manager mit dem Schwerpunkt Deviations und Incidents für ein namhaftes Gesundheitsunternehmen. Bewerben Sie sich jetzt direkt online! Wir legen Wert auf Chancengleichheit und begrüßen die Bewerbung von Menschen mit Behinderung, deren Inklusion uns ein besonderes Anliegen ist.
Das dürfen Sie erwarten
* Attraktives Gehaltspaket mit Weihnachts- und Urlaubsgeld
* Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge nach Probezeitende
* Bis zu 30 Tage Urlaub pro Jahr
* Kompetenzausbau durch vielfältige e.learnings
* Definition von Karrierezielen
* Vergünstigte Mitgliedschaft bei rund 2.900 Sport-, Freizeit- und Wellness-Einrichtungen mit Wellfit
Ihre Aufgaben
* Tägliche Prüfung und Bearbeitung von Abweichungen und Incidents in der Produktion gemäß gültiger cGMP- und Medical-Device-Anforderungen (EU GMP, FDA Guidelines, CFR, MDD, ISO 13485, ISO 9001 sowie gSOPs)
* Durchführung von Root-Cause-Analysen im Rahmen der Incident- und Abweichungsbearbeitung
* Erarbeitung, Etablierung und Nachverfolgung von korrektiven und präventiven Maßnahmen zur kontinuierlichen Verbesserung der Prozesse
* Sicherstellung der zeitgerechten Bearbeitung von Incidents und Abweichungen
* Unterstützung der kontinuierlichen Verbesserungsprozesse mit dem Schwerpunkt der Steigerung von Produktqualität, Compliance und Effizienz
Unsere Anforderungen
* Abgeschlossenes Studium der Fachrichtung Pharmazie, Biologie, Chemie, Biotechnologie, Lebensmitteltechnologie, Verfahrenstechnik oder eines vergleichbaren Studiengangs
* Erste Erfahrungen im Bereich der Produktion steriler Arzneimittel und Medizinprodukte
* Erfahrung mit Root-Cause-Analysis-Techniken
* Erfahrung im Bereich Herstellung, Qualitätskontrolle oder Qualitätssicherung steriler Arzneimittel
* GMP-Kenntnisse im FDA-regulierten Umfeld
* Kenntnisse im Bereich Medizinprodukte (MDD, ISO 13485)
* Gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
* Arbeitszeitmodell: 37,5 Std./Woche