Die Rolle Als Quality Manager optimieren Sie Prozesse, identifizieren Risiken frühzeitig und unterstützen unsere Teams dabei, klinische Studien regulatorisch einwandfrei und auf höchstem wissenschaftlichem Niveau durchzuführen. Gemeinsam mit dem Head of Quality Management tragen Sie dazu bei, unsere Qualitätsstrategie weiterzuentwickeln. Die Mission Eine Kultur der exzellenten Qualität, Verantwortung und Zusammenarbeit in unserem Unternehmen mitzugestalten, voranzutreiben und stetig zu verbessern. Die Aufgaben Sie beraten Projektteams und Fachbereiche zu Qualitäts- und Compliance-Anforderungen (z. B. ICH-GCP, GMP, EU-Regularien) und stellen sicher, dass unsere Studienprozesse jederzeit regulatorisch konform sind. Sie planen, koordinieren und begleiten interne sowie externe Audits und Inspektionen – von der Vorbereitung über die Durchführung bis zur Nachverfolgung der Ergebnisse. Sie führen systematische Risikoanalysen durch, bewerten Prozess- und Studienrisiken und leiten daraus geeignete Maßnahmen zur Qualitätsverbesserung ab. Sie unterstützen das CAPA-Management inklusive Root-Cause-Analysen, definieren wirksame Corrective & Preventive Actions und führen kontinuierliche Wirksamkeitskontrollen durch. Sie entwickeln und moderieren zielgruppenorientierte Qualitätsschulungen und unterstützen bei der Erstellung sowie dem Review von SOPs, Arbeitsanweisungen und qualitätsrelevanten Dokumenten. Was wir erwarten Eine naturwissenschaftliche oder medizinische Ausbildung oder ein naturwissenschaftliches oder medizinisches Studium sowie mehrjährige Erfahrung im Qualitätsmanagement der klinischen Forschung (Life Science). Digitale Affinität und Interesse, moderne Tools und Systeme im Qualitätsmanagement einzuführen und voranzubringen. Verständnis für end-to-end-Prozesse in Forschungsorganisationen und die Fähigkeit, Abhängigkeiten sowie Prozessbrüche klar zu erkennen. Verbindliches, professionelles Auftreten, konstruktiver Umgang mit Widerständen und der Wunsch, Verbesserungen aktiv zu gestalten. Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift. Reisebereitschaft nach Bedarf national und international Warum GBG? Weil Sie hier Forschung gestalten, die reale klinische Wirkung entfaltet – wir bieten kurze Entscheidungswege, internationale Zusammenarbeit und eine Kultur von Vertrauen, Offenheit und Wertschätzung. Sie leisten einen sinnvollen Beitrag zu spannenden, klinischen Studien und Forschungsprojekten mit internationaler Aufmerksamkeit Work-Life-Balance durch flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit für mobiles Arbeiten (2 Tage pro Woche) Zahlreiche Angebote für Ihre Weiterentwicklung Attraktive Benefits wie das Mitarbeiterunterstützungsprogramm, JobRad und kostenfreie Parkplätze, Zuschuss zum Deutschland-Ticket, Möglichkeit zur betrieblichen Altersvorsorge Klingt nach einer Rolle, in der Sie Ihre Stärken voll entfalten können? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung über unsere Karriereseite und darauf, Sie kennenzulernen. Gestalten Sie mit uns die Zukunft der klinischen Forschung – und leisten Sie einen Beitrag zu besseren Therapien für Patientinnen und Patienten weltweit. Über uns Bridging the gap between clinical excellence and operational efficiency. Die GBG Forschungs GmbH ist eines der führenden unabhängigen Forschungsinstitute im Bereich der klinischen Onkologie mit Schwerpunkt auf Brustkrebs. Mit rund 150 Mitarbeitenden arbeiten wir international, agil und auf kurzen Entscheidungswegen – vereint durch das Ziel, Betroffenen Zugang zu besseren, wirksameren Therapien zu ermöglichen.