Head of Production / Leitung der Herstellung (w/m/d) Sie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patient*innen leisten? Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken? Dann freuen wir uns auf Sie! Excellence beyond manufacturing – dafür stehen wir als Aenova, einer der weltweit führenden Auftragshersteller und -entwickler für die Pharmaindustrie mit 4.000 Mitarbeitenden an 15 Standorten. Unser Standort in Regensburg ist Kompetenzzentrum für hochwirksame Solida, z.B. Krebsmedikamente. Head of Production / Leitung der Herstellung (w/m/d) Sie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patient*innen leisten? Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken? Dann freuen wir uns auf Sie! Excellence beyond manufacturing – dafür stehen wir als Aenova, einer der weltweit führenden Auftragshersteller und -entwickler für die Pharmaindustrie mit 4.000 Mitarbeitenden an 15 Standorten. Unser Standort in Regensburg ist Kompetenzzentrum für hochwirksame Solida, z.B. Krebsmedikamente. Ihr Aufgabengebiet Leitung der Produktion (Bulk & Konfektionierung) inkl. Budget, Kostenstellen- und Mitarbeiterverantwortung Sicherstellung der Einhaltung der betrieblichen GMP-Anforderungen Kontrolle der Produktionsdokumentation (Herstellungsanweisungen, Vorgabedokumente) Sicherstellung der korrekten Erstellung der Chargendokumentation sowie der sonstigen Qualitätsaufzeichnungen sowie der Eignung der Herstellungsräume, Anlagen und Geräte Unterstützung bei der Organisation und Durchführung von Prozesstransfers aus der Entwicklung in die Produktion und von der Produktion zum Kunden Verantwortung für die korrekte Bearbeitung von Verfahrensabweichungen Genehmigung und Überwachung von Änderungen im Zuge des Change-Control-Verfahrens Sicherstellung der Qualität der Produkte sowie Beurteilen von Qualitätsabweichungen Ausführen und Überwachen von CAPA-Maßnahmen aus Abweichungen, Kundenreklamationen, Auditmängeln, o.ä. sowie Umsetzung von CAPA-Maßnahmen Repräsentation des Verantwortungsbereichs ggü. Kunden und Behörden Ihr Profil Erfolgreich abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlich-pharmazeutischen Bereich, idealerweise Pharmazie Idealerweise fundierte Berufserfahrung als Leiter (w/m/d) der Herstellung in der pharmazeutischen Industrie sowie als Leiter (w/m/d) von Kundenprojekten Mehrjährige Führungserfahrung Sehr gute Kenntnisse der GMP-Regelwerke und der behördlichen Anforderungen Kenntnisse der relevanten Gesetzesvorgaben (z. B. AMG, etc.) Hohe Führungs- und Sozialkompetenz, Team Fähigkeit, Flexibilität, logisches und analytisches Denkvermögen sowie Durchsetzungsvermögen Verhandlungssichere Deutsch sowie Englischkenntnisse Ihre Motivation Sie suchen neue Herausforderungen in einem wettbewerbsstarken Umfeld? Und die wollen Sie kreativ und eigenverantwortlich anpacken? Sie bevorzugen eine “get-it-done“-Kultur und denken lieber in Lösungen als in Problemen? Worauf warten Sie noch? Unsere Corporate Benefits erläutern wir gerne im persönlichen Gespräch! Bei Fragen bin ich - Robert Richter / Human Resources - gerne für Sie da: