Stellenbeschreibung
Unser Kunde gehört zu den führenden Unternehmen auf dem Medizintechnikmarkt. Die lebensrettenden und teils hoch innovative medizintechnische Geräte werden mittlerweile weltweit in Krankenhäusern eingesetzt, wo sie Leben retten. Für die Standorte Hamburg oder Karlsruhe suchen wir Sie als Qualitätsmanager für Medizinprodukte Software (m/w/d). Sie wären verantwortlich für die Zusammenarbeit mit verschiedenen Fachbereichen zur Gewährleistung einer ganzheitlichen Qualitätssicherung. Desweiteren für die Überprüfung der Software und Firmware auf Übereinstimmung mit den spezifischen Anforderungen und Normen. Klingt das Interessant für Sie? Dann zögern Sie nicht länger und lassen Sie uns herausfinden, ob wir zusammenpassen. Senden Sie mir einfach Ihren Lebenslauf zu. Ich freue mich auf Sie! Das bietet unser Klient: Homeoffice Zuschüsse Flexible Arbeitszeiten Art: Unbefristete Festanstellung in Vollzeit Ihre Aufgaben: Sicherstellung der Qualität von Software- und Firmware- von der Konzeption bis zur Markteinführung Mitarbeit in interdisziplinären Teams im Rahmen der Entwicklung und bei Änderungen von Produkten Erstellung und Pflege der technischen Dokumentation gemäß regulatorischer Vorgaben Durchführung von Computer System Validierungen zur Sicherstellung der korrekten Funktionsweise von Softwareanwendungen Identifizierung, Bewertung und Minimierung von Risiken im Zusammenhang mit der Software -Medizinprodukte Ihre Qualifikationen: Abgeschlossenes Studium der Informatik, der Medizintechnik oder eine vergleichbare Ausbildung Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement Kenntnisse über die regulatorischen Anforderungen an Medizinprodukte mit dem Schwerpunkt auf Software Kenntnisse von Zertifizierungen und Normen gemäß MDR, 21 CFR 820, ISO 13485, IEC 62304, IEC 82304, ISO 14971, ISO 25010 Erste Erfahrungen / Interesse zur Verwendung künstlicher Intelligenz im Bereich der Medizintechnik Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift