Am Standort Hamburg ist innerhalb unserer Gruppe, spezifisch der Life Science Services, das mRNA Center of Excellence Hamburg beheimatet. Als CDMO verfolgen wir das Ziel, unseren Kunden einen integrierten Service für die Herstellung von mRNA-Wirkstoffenanzubieten.Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine Leitung der Herstellung mRNA in Hamburg. Wir bieten Ihnen ein sehr interessantes, vielseitiges und anspruchsvolles Aufgabengebiet sowie hervorragende Entwicklungsperspektiven in einem engagierten Team. Leitung der Produktion inklusive der personellen Führung und kontinuierlichen Weiterentwicklung der unterstellten Mitarbeiterinnen und MitarbeiterWahrnehmung der Aufgaben der Leitung der Herstellung gemäß den gesetzlichen Anforderungen (AMG, AMWHV, EU-GMP Leitfaden, ICH Guidelines sowie weitere relevante Regularien)Betrieb einer neuen Produktionsstätte für die mRNA WirkstoffherstellungErstellen von Herstellanweisungen, allgemeinen SOPs, Berichten sowie DatenauswertungenGenehmigung der Qualifizierung von Anlagen und Geräten sowie von ProzessvalidierungenVerantwortung für die Bearbeitung von Verfahrensabweichungen sowie entsprechender KorrekturmaßnahmenGenehmigung und Überwachung von Change Control-VerfahrenPräsentation des Bereichs Produktion bei internen und externen Kunden- sowie Behördeninspektionen Ihre Qualifikation:Erfolgreiches Studium im naturwissenschaftlichen pharmazeutischen Bereich, ggf. PromotionMehrjährige einschlägige Berufspraxis in vergleichbarer Position in der biotechnologischen Herstellung sowie Erfahrung im CDMO Geschäft, idealerweise mit mRNA oder DNAFundierte Kenntnisse der gesetzlichen Anforderungen zur Herstellung biopharmazeutischer Wirkstoffe (insbesondere AMG, AMWHV, EU-GMP Leitfaden, ICH Guidelines)Starke Teamorientierung und durchsetzungsfähige PersönlichkeitSelbstständigkeit und BelastbarkeitKommunikationsfähigkeit, Organisationsgeschick sowie ein hohes VerantwortungsbewusstseinAusgeprägte KundenorientierungSehr gute EnglischkenntnisseRoutinierter Umgang mit MS Office