Für unser Center of Excellence Vascular Systems der Sparte Aesculap am Standort Berlin suchen wir im Bereich Quality Management zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Quality Manager Produktionskoordination (w/m/d). Die Position ist in Vollzeit und unbefristet zu besetzen.
Aufgaben und Verantwortlichkeiten
* Freigaben zum Inverkehrbringen von Medizinprodukten sowie von Roh- und Halbfertigwaren, insb. im Rahmen der Vertretungsregelung einschließlich Treffen von Verwendungsentscheiden (inkl. Sperren von Ware in Lägern)
* Erstellung und Bearbeitung von Prüfplänen zu Wareneingängen, IPK und Freigaben
* Fachliche Begleitung ausgewählter Produktionsprozesse in Absprache mit Verantwortlichen aus den Abteilungen Produktion und Entwicklung
* Erstellung von Qualitätszertifikaten (CoC; CoA)
* Prüfung und Freigabe von Sterilisationsleistungen externer Lieferanten
* Freigabe kundenspezifischer Sets, insbesondere Risikobewertung, sowie Prüfung und Erfassung der Produktmerkmale
* Freigaben von Produktkennzeichnungen (Labeling)
* Mitarbeit bei der Durchführung von Produktrückrufen
* Erfassung und Bearbeitung von internen Abweichungen und Koordination von Fehleranalysen und geeigneten Korrekturmaßnahmen
* Unterstützung bei Lieferantenbeanstandungen aus der Produktion
* Unterstützung der Fachabteilungen und CAPA-Verantwortlichen bei Ursachenfindung, Maßnahmendefinition und Lösungsmöglichkeiten im Rahmen der ständigen Verbesserung
* Unterstützung bei der Vorbereitung und Begleitung von externen Audits
* Mitwirkung bei der konzeptionellen Umgestaltung und Weiterentwicklung von Qualitätsmanagementprozessen einschließlich der Dokumentation und des Berichtswesens
* Identifizierung von Verbesserungspotentialen innerhalb der Qualitätsmanagementprozesse
* Administration und Betreuung von QM-Systemdokumentation und dazugehöriger Infrastruktur
* Planung, Durchführung und Dokumentation von Mitarbeiterschulungen im QM-System
* Kontinuierliche Mitwirkung und Unterstützung aller Maßnahmen zur ständigen Verbesserung des QMS
Fachliche Kompetenzen
* Erfolgreich abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation (z.B. Meister oder Techniker Ausbildung)
* Zusatzqualifikationen im Bereich Qualitätsmanagement/Qualitätssicherung wünschenswert
* Fundierte Kenntnisse in Qualitätsmanagementsystemen für Medizinproduktehersteller wünschenswert
* Sehr gute IT- sowie Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Persönliche Kompetenzen
* Sie treten leistungsbereit auf und übernehmen Verantwortung
* Sie setzen hohe Qualitätsstandards und handeln kostenbewusst
* Konstruktive Interaktion ist für Sie selbstverständlich
* Sie kommunizieren klar und verantwortungsbewusst
Benefits:
* Betriebliche Altersvorsorge
* Mobilität, z. B. Bezuschussung des Deutschlandtickets
* 30 Tage Urlaub
* Flexible Arbeitszeiten wie Gleitzeit und Homeoffice
* Mitarbeitervergünstigungen
* Auf unserer Webseite finden Sie weitere Benefits
B. Braun Melsungen AG | Laura Meiß | +493066005258