Wir sind
agap2
, ein Unternehmen für operatives Consulting in den Bereichen Science und Engineering. Wir sind ein starkes Team aus Ingenieur:innen, Pharmazeut:innen und Naturwissenschaftler:innen. Wir helfen unseren renommierten Kunden, komplexe Projekte erfolgreich durchzuführen – von Inbetriebnahmen von Anlagen über Prozess-optimierungen bis hin zu Projekten im Qualitätsmanagement. Wir bieten verlässliche berufliche Perspektiven und ein vielseitiges Aufgabenspektrum mit steilen Lernkurven und Entfaltungsmöglichkeiten in der Industrie.
Deine Aufgaben:
* Qualifizierung von Produktions- und Abfüllanlagen im GxP-regulierten Umfeld
* Planung, Koordination und Überwachung von Qualifizierung, Validierung und Inbetriebnahme
* Ausarbeitung und Durchführung von qualifizierungsbezogenen Testplänen
* Begleitung und Durchführung von Factory- und Site Acceptance Tests (FAT & SAT)
* Durchführung von Requalifizierungen und Periodic Reviews
* Fachliche Führung zur Erstellung und Überprüfung von Lastenheften, Spezifikationen (URS), SOPs, Planungsdokumenten sowie Qualifizierungs- und Validierungsunterlagen
Einsatzgebiet: Rhein-Main-Region und Nordrhein-Westfalen
Deine Kompetenzen:
* Akademischer Abschluss der Fachrichtung Pharma- oder Verfahrenstechnik, Chemieingenieurwesen, Maschinenbau, Biotechnologie oder naturwissenschaftlicher/pharmazeutischer Abschluss plus Erfahrung mit Qualifizierung
* Kenntnisse der GxP-Regelwerke (GMP-gerechte Dokumentation) vorteilhaft
* Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Anlagen- und Gerätequalifizierung (DQ/IQ/OQ/PQ) vorteilhaft
* Eigenständige, sorgfältige und zielorientierte Arbeitsweise sowie hohe Teamfähigkeit
* Sichere Ausdrucksweise in Deutsch (C1) und Englisch (C1)
Was Dich bei uns erwartet
* Sicherheit einer langfristigen Zusammenarbeit durch eine unbefristete Festanstellung
* Team-Events wie z. B. regelmäßige Stammtische, Sommerfeste und Weihnachtsfeiern
* Fachliche Weiterbildungsmöglichkeiten, Mitarbeiterrabatte, Gesundheitsangebot EGYM Wellpass
* Gute Work-Life-Balance sowie ein Arbeitszeitkonto
* Faire Gehälter inkl. einer jährlichen Gehaltserhöhung
* Steile Karriereentwicklung durch Projektverantwortung in vielfältigen Bereichen sowie durch spannende und vielfältige Projekte in renommierte Partnerunternehmen der Life Science Branche
* Individuelle Begleitung während der Projektphasen sowie darüber hinaus durch eine/n feste/n interne/n Ansprechpartner:in
* Ein buntes Team mit lockerer Atmosphäre sowie viel Raum fürs Lernen und die persönliche Entwicklung
Wir freuen uns auf deine Bewerbung durch Zusendung Deines aktuellen Lebenslaufs.