Manager (m/w/d) Quality Control Compliance & Systems
Mainz, Deutschland | Vollzeit | Job ID:8732
Als Manager (m/w/d) Quality Control Compliance & Systems bei BioNTech bist du allgemein verantwortlich für die GMP-gerechte Einhaltung interner und externer Anforderungen in der Qualitätskontrolle. Dabei liegt dein Fokus auf der Funktion als Poweruser (m/w/d) von elektronischen Systemen.
Als Poweruser (m/w/d) eines digitalen Systems (z.B. LIMS, SAP, eQMS, CDS) bist du eine wichtige Schnittstelle zwischen Anwendern (m/w/d) in der Qualitätskontrolle und den Systemverantwortlichen. Hierbei unterstützt du beim Troubleshooting von im Routinebetrieb auftretenden Problemen und bist als operativer Partner (m/w/d) bei Validierungen nach Softwareupdates tätig
Darüber hinaus engagierst du dich aktiv bei der Weiterentwicklung der Qualitätskontroll-Systemlandschaft und der Digitalisierung (z.B. LIMS, SAP, eQMS, CDS)
Du übernimmst eigenverantwortlich Projekte zur Optimierung bestehender Prozesse oder zur Erstellung neuer Prozesse in der Qualitätskontrolle
Du bearbeitest Qualitätsmeldungen wie z.B. Abweichungen, CAPAs oder Change Controls mit einer hohen Sorgfalt und Ergebnisquaität. Hierbei bringst du dich durch eigene Lösungsansätze ein und betreust fachlich das beteiligte operative Personal
Zudem implementierst du notwendige Maßnahmen zur Einhaltung interner und externer Vorgaben (z.B. Schreiben von SOPs, Definieren von CAPAs) und führst Schulungen von Personal durch, auch unterstützt du bei der Durchführung interner Audits
Du verfügst über ein abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder eines naturwissenschaftlichen Studiengangs
Du kennst dich mit digitalen Systemen wie z.B. Empower, LIMS oder Lab-X aus bzw. hast ein gutes Verständnis hierzu
Du verfügst über Berufserfahrung im pharmazeutischen und im GMP-Umfeld
Qualitätsregularien wie z.B. EU-GMP, 21 CFR Part 211, Ph. Eur., USP, ICH-Guidelines sind für dich keine Fremdwörter
Du zeigst ein hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein, starke Kommunikationskompetenzen, eine systematisch-strukturierte Arbeitsweise sowie Detail- und Ergebnisorientiertheit
Du verfügst über sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (in Wort und Schrift)