* Leitung und Organisation der Sterilabteilung
* Sicherstellung eines reibungslosen Ablaufs der täglichen Produktionsprozesse in den Bereichen Ansatz, Abfüllung und Verpackung
* Überwachung der aseptischen Herstellung gemäß den Vorgaben des EU-GMP-Leitfadens (Annex 1)
* Sicherstellung einer GMP-konformen Dokumentation sämtlicher Arbeitsschritte und Prozesse
* Prüfung und Freigabe von Logbüchern sowie Wartungs- und Reinigungsprotokollen
* Abstimmung mit der Produktionsplanung zur effizienten Einsatzplanung von Personal und Ressourcen
* Planung, Organisation und Überwachung von Bedienung, Reinigung und Wartung der Produktionsanlagen
* Koordination und Durchführung von Media-Fills und halbjährlichen Reinigungsrevisionen
* Mitwirkung bei Qualifizierungs- und Validierungsmaßnahmen
* Bearbeitung qualitätssichernder Maßnahmen wie OOT/OOS-Ereignissen, Abweichungen, Change Controls und CAPAs
* Ansprechpartner*in für interne Fachabteilungen sowie externe Partner und Kunden in allen Belangen der Sterilabteilung
* Unterstützung bei behördlichen Inspektionen und Kundenaudits