Du suchst einen Job, der genau zu Deinen Fähigkeiten passt? Wir haben spannende Stellen mit gutem Gehalt und vielseitigen Aufgaben – bei unterschiedlichsten Kundenunternehmen. Starte jetzt mit persona service! Wir begleiten Dich vom ersten Tag an und sorgen für einen reibungslosen Einstieg. Qualitätsmanager (m/w/d) in Köln 50.000 - 55.000 € p.a. Worauf Du Dich bei diesem Kunden freuen kannst: leistungsgerechte Vergütung mit attraktiven Zusatzleistungen flexible Arbeitszeiten und eigenverantwortliches Arbeiten Weiterbildungsmöglichkeiten im Bereich MDR, ISO 13485 und internationale Regularien Arbeitsplatz in einem zukunftssicheren, international tätigen Traditionsunternehmen Möglichkeit, weltweite Qualitäts- und Zulassungsprozesse aktiv mitzugestalten flache Hierarchien und ein kollegiales, motiviertes Team Bikeleasing, Wellpass-Mitgliedschaft und weitere Benefits Worauf Du Dich immer bei persona service verlassen kannst: direkter Weg in die Festanstellung bei unseren Kunden enge Begleitung durch den kompletten Bewerbungsprozess enge Abstimmung mit Dir und Deinem potentiellen Arbeitgeber unter Berücksichtigung Deiner Wünsche intensive Vorbereitung auf das Vorstellungsgespräch Was Deine Aufgaben sind: Du übernimmst die Verantwortung für die Konformitätsbewertung und Registrierung unserer medizinischen Transportprodukte der Klasse I (z. B. Fahrtragen, Evakuierungsstühle, Zubehör) – sowohl in Europa als auch auf internationalen Märkten dabei arbeitest Du nach den Vorgaben der MDR 2017/745, FDA, SFDA (Saudi-Arabien) und MFDS (Korea) und koordinierst Zulassungsstrategien in enger Abstimmung mit internationalen Partnern und Behörden Du erstellst, prüfst und pflegst technische Dokumentationen, Risikobewertungen und Konformitätserklärungen und stellst sicher, dass unsere Produkte jederzeit den geltenden regulatorischen Anforderungen entsprechen im Bereich Qualitätsmanagement entwickelst und pflegst Du unser QMS gemäß ISO 13485 und ISO 9001, führst interne Audits durch und unterstützt externe Audits mit Benannten Stellen und Zertifizierern Du bringst eigene Ideen zur Prozessoptimierung, zu CAPA-Maßnahmen und zur Produktüberwachung ein – immer mit Fokus auf Qualität, Sicherheit und Effizienz in Deiner Rolle arbeitest Du eng mit den Bereichen Entwicklung, Produktion, Einkauf und Vertrieb zusammen und bildest die Schnittstelle zwischen Technik, Markt und Behörden. Gemeinsam sorgt ihr dafür, dass Qualität und Compliance Hand in Hand gehen Was wir uns von Dir wünschen: Du verfügst über ein abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Qualitätsmanagement, Regulatory Affairs, Ingenieurwesen oder eine vergleichbare Qualifikation eine mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement und/oder Regulatory Affairs in der Medizinproduktebranche (idealerweise Klasse I, IIa oder IIb) bringst Du bereits mit Du besitzt fundierte Kenntnisse der MDR 2017/745, ISO 13485, ISO 14971, FDA 21 CFR 820, SFDA (Saudi-Arabien) sowie MFDS (Korea) Deine Erfahrung im Umgang mit internationalen Zulassungsverfahren kommt Dir zugute Du verfügst über sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse, weitere Sprachkenntnisse sind willkommen Du arbeitest strukturiert, detailorientiert und lösungsorientiert und zeichnest Dich durch ein hohes Qualitätsbewusstsein sowie ein ausgeprägtes technisches Verständnis aus im Umgang mit internen Teams, Auditor:innen und Behörden trittst Du sicher, souverän und kommunikativ auf Jetzt bewerben! Bei persona service geben wir 100% für Dich! Wir bringen seit über 58 Jahren Menschen und Arbeit erfolgreich zusammen – deutschlandweit und mit umfänglicher Betreuung. Dafür geben wir Dir unsere 100%-Garantie: Durch 100% Geschwindigkeit versprechen wir Dir eine schnelle Rückmeldung innerhalb von 100 Minuten(*). Mit unseren bundesweiten Niederlassungen garantieren wir Dir 100% Nähe durch eine persönliche Onboarding-Begleitung. (*) Innerhalb unserer ausgeschriebenen Geschäftszeiten Dieser Job ist doch nicht das Richtige? Mit unserem Job-Newsletter jetzt viele Stellenanzeigen bekommen: Gleich anmelden! Jetzt bewerben! Über WhatsApp bewerben! Mit Xing bewerben! persona service AG & Co. KG • Niederlassung: Köln Sülz • Frau Maike Siebel Paul-Schallück-Str. 6 • 50939 Köln • Telefon: 0221 42059 55 • welcome-team@persona.de • www.persona.de