Im Zentrum für Klinische Studien der
Monitor/Projektmanager/-in (w/m/d) im Bereich klinischer Studien
Einsatzort: Zentrum für Klinische Studien der Medizinischen Fakultät der RWTH Aachen - Center for Translational & Clinical Research Aachen (CTC-A)
Arbeitszeit: 100% der vollen tariflich vereinbarten Arbeitszeit (zzt. 38,5 Std./Woche)
Befristung: zunächst projektbezogen für 2 Jahre befristet, mit der Option einer Verlängerung
Einstieg: zum nächstmöglichen Zeitpunkt
Vergütung: EG 11-13 TV-L, je nach fachlicher Voraussetzung
Ihre Aufgaben
* Durchführung von Auswahl-, Initiierungs-, Regulären- und Abschlussmonitorbesuchen vor Ort
* Vor- und Nachbereitung der Monitorbesuche und Berichtserstellung
* Betreuung und Unterstützung von Prüfzentren
* Kommunikation und Zusammenarbeit mit Projektkoordinator/Projektteam und Auftraggeber
* Vorbereitung und Durchführung erforderlicher Schulungen und Präsentationen
* Management und Koordination von mono- und multizentrischen klinischen Studien der Phasen I bis IV einschließlich Timeline- und Budgetkontrolle
* Übernahme von Aufgaben im Rahmen regulatorischer Einreichungen bei Ethikkommissionen und Behörden
* Mitwirkung an der Erstellung von studienspezifischer Dokumenten (Prüfplan, Patienteninformation, Manuale etc.)
Ihr Profil
* Abgeschlossene medizinisch/naturwissenschaftliche Ausbildung oder Studium
* Kenntnisse in der Durchführung von Klinischen Prüfungen nach ICH-GCP und den geltenden regulatorischen Anforderungen (sowohl für Studien nach dem Arzneimittel- als auch Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz) durch mehrjährige, einschlägige Tätigkeit in der klinischen Forschung sind von Vorteil
* Deutsch und Englisch fließend in Wort und Schrift, jede weitere Sprache ist von Vorteil
* Fundierte PC Kenntnisse und sicherer Umgang mit üblichen Office-Programmen und Datenbanken
* Organisierte, selbstständige und teamorientierte Persönlichkeit mit Sinn für strukturiertes und detailgetreues Arbeiten sowie gute Kommunikations- und Teamfähigkeit
* Interesse und Bereitschaft an der Einarbeitung in neue Aufgabenfelder
* Reisebereitschaft innerhalb Deutschlands
Wir bieten…
* 30 Tage Urlaub/Jahr
* Mitarbeitende werben Mitarbeitende für verschiedene Berufsgruppen / Prämie von 3.000 Euro
* Überdurchschnittliche betriebliche Altersversorgung durch die VBL - wir peppen Ihre Rente auf!
* Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten - planen Sie mit uns Ihre Karriere - wir bieten Ihnen über 300 Möglichkeiten dazu an
* Entspannter Arbeitsweg - vergünstigtes ÖPNV-Ticket oder Parkplatz
* Familienfreundliche Unternehmenskultur (Betriebskindergarten, Ferienfreizeiten für Kids und ein Familienservicebüro)
* Fit & Gesund - von Gesundheitsförderung bis Hochschulsport – wir haben alles für Sie
* Mit Corporate Benefits gibt’s attraktive Rabatte beim Shoppen
* Eine Onboarding-App für neue Mitarbeitende
* Verlängerte Öffnungszeiten unseres Personalrestaurants
Unser stressfreier Bewerbungsprozess:
Schritt 1: Schnell und einfach bewerben - mit oder ohne Lebenslauf.
Schritt 2: Wir nehmen Kontakt auf und besprechen, ob wir noch weitere Unterlagen benötigen.
Schritt 3: Im persönlichen Gespräch lernen wir uns gegenseitig kennen.
Schritt 4: Wir haben ein Match - dann kommt das Vertragsangebot!
Schritt 5: Nach der Unterschrift starten wir mit dem Onboarding und organisieren alles für den ersten Arbeitstag.
Es gibt noch offene Fragen? Gerne trotzdem bewerben!
Wir beantworten alle Fragen in einem persönlichen Gespräch.
Wir freuen uns!