Work Your Magic with us!
Ready to explore, break barriers, and discover more? We know you’ve got big plans – so do we! Our colleagues across the globe love innovating with science and technology to enrich people’s lives with our solutions in Healthcare, Life Science, and Electronics. Together, we dream big and are passionate about caring for our rich mix of people, customers, patients, and planet. That's why we are always looking for curious minds that see themselves imagining the unimaginable with us.
Am Standort Hamburg ist innerhalb der Merck Group, spezifisch der Merck Life Science Services, das mRNA Center of Excellence Hamburg beheimatet. Als CDMO verfolgen wir das Ziel, unseren Kunden einen integrierten Service für die Herstellung von mRNA-Wirkstoffenanzubieten.
Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine Leitung der Herstellung mRNA in Hamburg. Wir bieten Ihnen ein sehr interessantes, vielseitiges und anspruchsvolles Aufgabengebiet sowie hervorragende Entwicklungsperspektiven in einem engagierten Team.
Ihre Aufgaben:
* Leitung der Produktion inklusive der personellen Führung und kontinuierlichen Weiterentwicklung der unterstellten Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter
* Wahrnehmung der Aufgaben der Leitung der Herstellung gemäß den gesetzlichen Anforderungen (AMG, AMWHV, EU-GMP Leitfaden, ICH Guidelines sowie weitere relevante Regularien)
* Betrieb einer neuen Produktionsstätte für die mRNA Wirkstoffherstellung
* Erstellen von Herstellanweisungen, allgemeinen SOPs, Berichten sowie Datenauswertungen
* Genehmigung der Qualifizierung von Anlagen und Geräten sowie von Prozessvalidierungen
* Verantwortung für die Bearbeitung von Verfahrensabweichungen sowie entsprechender Korrekturmaßnahmen
* Genehmigung und Überwachung von Change Control-Verfahren
* Präsentation des Bereichs Produktion bei internen und externen Kunden- sowie Behördeninspektionen
Ihre Qualifikation:
* Erfolgreiches Studium im naturwissenschaftlichen pharmazeutischen Bereich, ggf. Promotion
* Mehrjährige einschlägige Berufspraxis in vergleichbarer Position in der biotechnologischen Herstellung sowie Erfahrung im CDMO Geschäft, idealerweise mit mRNA oder DNA
* Fundierte Kenntnisse der gesetzlichen Anforderungen zur Herstellung biopharmazeutischer Wirkstoffe (insbesondere AMG, AMWHV, EU-GMP Leitfaden, ICH Guidelines)
* Starke Teamorientierung und durchsetzungsfähige Persönlichkeit
* Selbstständigkeit und Belastbarkeit
* Kommunikationsfähigkeit, Organisationsgeschick sowie ein hohes Verantwortungsbewusstsein
* Ausgeprägte Kundenorientierung
* Sehr gute Englischkenntnisse
* Routinierter Umgang mit MS Office
What we offer: We are curious minds that come from a broad range of backgrounds, perspectives, and life experiences. We celebrate all dimensions of diversity and believe that it drives excellence and innovation, strengthening our ability to lead in science and technology. We are committed to creating access and opportunities for all to develop and grow at your own pace. Join us in building a culture of inclusion and belonging that impacts millions and empowers everyone to work their magic and champion human progress!
Apply now and become a part of our diverse team!