Manager Operational Quality Assurance (m/w/d)
Mainz, Deutschland | Vollzeit | Job ID:8684
Als Manager Operational Quality Assurance (m/w/d) im Bereich der Quality Control bist Du verantwortlich für die Sicherstellung der Qualität bei der Prüfung von klinischer Prüfmuster. Dabei bist du ein wichtiger Bestandteil unseres OQA Manufacturing und Quality Control-Teams am Standort Mainz Goldgrube und trägst dazu bei, dass unsere klinischen Studien höchste Qualitätsstandards erfüllen und unsere Produkte sicher und wirksam sind.
Eigenverantwortliche QA-seitige Betreuung für die Freigabeanalytik von klinischen Prüfpräparaten
Ansprechpartner (m/w/d) in qualitätsrelevanten Fragestellungen sowie die Sicherstellung der GMP-Richtlinien und der Einhaltung des Quality Manuals
Review und Freigabe von Abweichungen bzw. nicht-konformen Ergebnissen (OOX-Berichten, CAPAs) im Rahmen der GMP-Anforderungen und regulatorischen Vorgaben
Kommunikation mit internen und externen Sponsoren über Quality Events
Bearbeitung, Freigabe und Nachverfolgung von Änderungsanträgen
Selbständige Organisation von Rundgängen innerhalb der Quality Control im Rahmen der QA-Oversight
Du bist verantwortlich für die Implementierung und Optimierung von Qualitätssystemen innerhalb der Operational QA und trägst dazu bei, dass unsere klinischen Studien höchste Qualitätsstandards erfüllen und unsere Produkte sicher und wirksam sind.
Aktive Teilnahme an Inspektionen, internen Audits und Behördeninspektionen
Du verfügst über ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder eine abgeschlossene medizinisch-technische Ausbildung bzw. eine vergleichbare Qualifikation
Du verfügst über mehrjährige Berufserfahrung (> 5 Jahre) in der pharmazeutischen Industrie bzw. Quality Control
Erfahrungen im Bereich Quality Control von ATMP und IMP sind wünschenswert
Du besitzt ausgeprägte Kenntnisse der Regularien in der biotechnologischen oder pharmazeutischen Industrie, insbesondere GMP
Du hast Erfahrung in der Implementierung und Optimierung von Qualitätssystemen
Du verfügst über organisatorisches Talent, Kommunikationsstärke und Engagement
Du besitzt sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Unser Fokus: Dich richtig zu unterstützen:
Deine Flexibilität: Flexible Arbeitszeiten| ein individuelles Urlaubskonto
Deine Gesundheit und Wohlbefinden: Firmenfahrrad
Deine Mobilität: Jobticket | Deutschlandticket
Deine Unterstützung in jeder Lebensphase: Arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge | Kinderbetreuung
Dein persönliches und berufliches Wachstum: Digitales Lernen | Programme zur Leistungs- und Talententwicklung | Führungskräfteentwicklung | Weiterbildungen | Zugang zu LinkedIn Learning
Dein aktiver Beitrag: Deine Meinung zählt | offene Kommunikation auf Augenhöhe in jeder Rolle | Gestaltungsmöglichkeiten | hohe Selbstwirksamkeit | die Chance, dein volles Potenzial zu entfalten